快速诊断试剂盒(RDTs)替代玻片凝集法用于霍乱弧菌O1血清群确认的实用性与效能评估

来自icddr,b的研究团队针对霍乱疫情确认中玻片凝集法(SA)操作复杂、成本高的问题，创新性地评估了四种快速诊断试剂盒(RDTs)对疑似霍乱弧菌(V. cholerae)O1/O139菌落的检测效能。研究显示RDTs与SA的符合率达99.3%-99.7%，灵敏度99.3%-99.6%，为资源有限地区提供了一种简便、经济的霍乱确认新方案。

　　

这项开创性研究揭示了快速诊断试剂盒(RDTs)在霍乱弧菌确认流程中的革命性应用价值。传统玻片凝集法(SA)需要昂贵的抗血清和专业技术人员，而基于侧向流动免疫分析的RDTs仅需2-3美元/测试，且能在常温下保存。研究团队在孟加拉国icddr,b腹泻医院招募1,638例急性水样腹泻患者，通过硫代硫酸盐-柠檬酸盐-胆盐-蔗糖(TCBS)培养基和明胶琼脂培养基培养后，平行比较了Cholkit、SD Bioline、Crystal VC O1/O139和Crystal VC O1四种试剂盒与SA的检测效能。

令人振奋的是，在1,140份疑似菌落中，RDTs展现出近乎完美的诊断性能：灵敏度高达99.3%-99.6%，特异性达99.3%-99.7%。仅7例样本出现结果不一致，经PCR验证后更凸显RDTs的可靠性。特别值得注意的是，这些试剂盒通过显色条带直观显示结果，避免了SA法因操作者视力差异导致的主观判断偏差。

虽然RDTs目前尚不能区分Ogawa/Inaba血清型，但对疫情监测和防控决策而言，确认O1血清群已足够。该研究为资源匮乏地区提供了一条快速确认霍乱疫情的新途径——无需复杂实验室设施，普通卫生工作者经过简单培训即可操作，且试剂运输存储更为便捷。这一创新应用将显著提升全球霍乱监测网络的响应速度，特别是在第七次霍乱大流行的背景下，对实现"终结霍乱2030"目标具有重要实践意义。