我国兽用中药创新发展现状与对策：基于2006—2024年获批产品的研究

　　

摘要：

兽用中药及其制剂凭借疗效确切、毒副作用低、不易诱导耐药性等优势，在畜禽疾病防控和健康养殖中的地位日益凸显。自我国农业农村部全面实施“饲料禁抗”政策以来，兽用中药研发与审批进程显著加快，一系列创新产品获批用于动物疾病防治，推动了绿色养殖的发展。然而，当前兽用中药的研发与应用仍面临靶动物覆盖不足（如反刍动物、水产动物及宠物用药稀缺）、质量标准体系不完善、毒性评价方法欠缺、临床数据缺乏系统性等关键挑战，严重制约其现代化和国际化进程。通过系统分析2006年1月至2024年12月我国批准的兽用中药新药及制剂，评估其研发趋势、适应症分布、靶动物覆盖及质量标准等特征，揭示现存问题并提出对策，以促进兽用中药的标准化、现代化与国际化。基于“国家兽药基础数据库”和“农业农村部公告”，收集获批兽用中药数据，从研发趋势、适应症、靶动物和剂型创新等维度进行综合分析，并结合文献与政策评估其创新潜力。得出对兽用中药的研发（1）研发数量持续增长，但靶动物集中于猪、禽（占比>80%），反刍动物、水产及宠物用药不足25%；（2）适应症以呼吸道/消化道疾病及免疫调节为主，抗病毒药物稀缺；（3）生产工艺标准化程度低，原料质量波动大；（4）部分创新产品（如黄芪多糖注射液、连翘提取物制剂）展现较高科学价值，但整体研发水平仍显著落后于化学药物和生物制品。因此，兽用中药在绿色健康养殖中潜力巨大，但需突破以下瓶颈：（1）加强基础研究，阐明药效物质基础；（2）建立全产业链质量控制体系；（3）拓展靶动物范围，开发抗病毒及代谢病新药；（4）构建符合中药特点的毒性评价标准；（5）推动产学研协同创新与国际标准制定。通过整合传统医学理论与现代科技，兽用中药有望构建更安全、高效的动物疾病防控体系，为全球“减抗”行动提供中国方案。