β-内酰胺类抗菌药物相关凝血异常的风险信号挖掘与临床用药安全启示

来自FAERS数据库的药物警戒研究揭示了β-内酰胺类抗菌药物（如头孢哌酮/舒巴坦、头孢曲松等）与凝血指标异常（PT延长、INR升高、纤维蛋白原降低等）的显著关联。研究人员通过ROR、PRR等信号挖掘方法分析2004-2024年数据，发现95.55%不良事件发生在用药30天内，≥65岁患者占比60.39%，死亡率达10.39%。该研究为临床高风险人群（老年、肝肾功能障碍患者）的用药安全提供了重要依据。

　　

这项基于FDA不良事件报告系统（FAERS）的药物警戒研究，像一位敏锐的"血液侦探"，揭开了β-内酰胺类抗菌药物与凝血指标异常的隐秘关联。研究人员采用报告比值比（ROR）、比例报告比（PRR）等四种算法，对2004年第一季度至2024年第三季度的数据展开地毯式筛查。

结果显示，828例病例报告中藏着902条凝血异常线索，其中头孢哌酮/舒巴坦（cefoperazone/sulbactam）犹如"头号嫌疑犯"，其引发的凝血紊乱主要表现为凝血酶原时间（PT）延长、国际标准化比值（INR）升高和纤维蛋白原（fibrinogen）降低。头孢曲松（ceftriaxone）和头孢噻肟（cefotaxime）紧随其后，它们最常导致的"犯罪证据"是INR异常升高。

值得注意的是，这些"药物罪犯"的作案时间高度集中——95.55%的凝血异常事件在用药30天内爆发。老年患者（≥65岁）成为主要受害者（占60.39%），每10名患者中就有1人（10.39%）因此丧命。这项研究犹如一盏警示灯，提醒临床医生在处方β-内酰胺类药物时，需特别关注老年人、肝肾功能不全者等凝血功能脆弱的"高风险人群"。