预防性经皮冠状动脉介入治疗对比优化药物治疗对易损斑块的疗效与安全性:一项Meta分析

【字体: 时间:2025年07月20日 来源:BMC Cardiovascular Disorders 2

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  本研究针对非血流限制性易损斑块的治疗争议,通过系统评价4项随机对照试验(共1843例患者),首次证实预防性PCI(经皮冠状动脉介入治疗)联合OMT(优化药物治疗)可显著降低心绞痛相关血运重建(RR=0.11)和不稳定型心绞痛住院风险(RR=0.16),且不增加MACE(主要不良心血管事件)发生率,为高危斑块的精准干预提供了循证依据。

  

冠状动脉疾病治疗领域长期存在一个"定时炸弹"难题——那些尚未造成血管严重狭窄的易损斑块(vulnerable plaque),就像潜伏的火山,随时可能破裂引发心肌梗死。这类斑块通常具有薄帽纤维粥样硬化(TCFA)、大脂质核心等特征,常规冠脉造影难以准确识别,而当前指南仅推荐优化药物治疗(OMT)。但临床观察发现,部分患者即使接受规范药物治疗,仍会发生斑块进展和心血管事件。

北京安贞医院冠心病中心的研究团队在《BMC Cardiovascular Disorders》发表了一项开创性研究,通过整合4项随机对照试验(包括里程碑式的PREVENT试验)共1843例患者数据,首次系统评估了预防性PCI联合OMT对非血流限制性易损斑块的疗效。研究采用多模态影像(OCT/IVUS/NIRS)精准筛选高危斑块,通过随机效应模型分析显示:预防性PCI组虽未降低全因死亡(RR=0.55)和心肌梗死(RR=0.81)发生率,但将心绞痛驱动血运重建风险降低89%(RR=0.11),不稳定型心绞痛住院风险降低84%(RR=0.16),且未增加MACE风险(RR=0.38)。

研究团队运用三大关键技术:1)通过冠脉造影联合血流储备分数(FFR)排除血流受限病变;2)采用OCT检测纤维帽厚度<65μm、IVUS评估斑块负荷≥65%、NIRS量化脂质含量等多模态标准定义高危斑块;3)对纳入的RCTs进行PRISMA标准的系统评价与Meta分析。

【主要结果】

  1. 基线特征:74%为稳定性冠心病患者,平均年龄62-70岁,男性占74%。PCI组与OMT组传统危险因素(高血压、糖尿病等)均衡。
  2. 影像改善:PCI组纤维帽增厚、最小管腔面积(MLA)扩大等斑块稳定指标显著优于OMT组(P<0.05)。
  3. 临床结局
    • 复合终点:MACE发生率无统计学差异(I2=60%)
    • 硬终点:全因死亡与心肌梗死风险相当
    • 软终点:血运重建(P<0.001)与心绞痛住院(P=0.004)显著减少

【结论与意义】
该研究首次证实,对于经多模态影像确认的高危非缺血性斑块,预防性PCI可作为OMT的安全补充——既能"加固"易损斑块(通过金属支架/BVS增加纤维帽厚度),又能减少心绞痛相关干预。这一发现为正在进行的COMBINE-INTERVENE等试验提供了理论支撑,但需注意:当前证据受限于BVS(生物可吸收支架)的临床淘汰和样本异质性(I2达60%)。未来需通过"易损患者-斑块"综合评估体系(整合影像组学、流体力学等),进一步明确哪些亚群真正需要介入干预。

研究同时揭示重要临床启示:对于合并房颤或糖尿病等特殊人群,需权衡抗栓治疗出血风险与PCI获益。如PREVENT亚组显示,糖尿病患者接受预防性PCI可降低2年心血管事件,这推动冠心病管理从"单纯斑块干预"向"个体化全局治疗"范式转变。该成果为2025年ESC指南更新提供了关键证据链,标志着冠心病治疗进入"精准稳定斑块"的新阶段。

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