针灸治疗轻度认知障碍的随机假针对照试验：一项探索记忆改善潜力的可行性研究

本研究针对轻度认知障碍(MCI)这一痴呆前驱阶段，通过随机双盲假针对照试验，探索针灸改善认知功能的可行性。研究人员采用标准化针刺方案（GV20、ST36等14穴位）与Park假针装置对照，以ADAS-cog-11和SNSB-II为主要评估工具。结果显示两组ADAS-cog-11评分均显著改善（针灸组10.27→5.78，假针组11.47→6.27），虽组间差异无统计学意义(P=0.659)，但SNSB-II记忆域呈现中等效应量(Cohen's d=0.57)。该研究为针灸干预MCI的大规模临床试验提供了方法学范本，提示针刺可能通过调节海马等记忆相关脑区产生特异性作用。

　　

随着全球老龄化加剧，轻度认知障碍(MCI)作为阿尔茨海默病(AD)的重要前驱阶段备受关注。约10-15%的MCI患者每年会进展为痴呆，超过半数在5年内转化为AD。这种介于正常衰老与早期痴呆之间的过渡状态，表现为超出年龄预期的记忆减退，但其他认知功能相对保留。目前尚无有效药物能阻止MCI向痴呆转化，这使得寻找安全有效的非药物干预手段成为研究热点。

韩国韩医学研究院(Korea Institute of Oriental Medicine)的研究团队注意到，尽管既往系统评价显示针灸可能改善MCI患者的认知功能，但多数研究存在高偏倚风险和低报告质量问题。特别是缺乏严格设计的假针对照试验，难以区分针灸的特异性效应与安慰剂效应。为此，他们开展了这项随机、患者-评估者双盲、假针对照的可行性研究，旨在为后续大规模验证性试验奠定方法学基础，同时初步探索针灸对MCI患者记忆功能的调节作用。相关成果发表在《BMC Complementary Medicine and Therapies》期刊。

研究采用Park非穿透性假针装置和标准化针刺方案，通过ADAS-cog-11、MoCA和SNSB-II等神经心理学量表评估认知功能变化。关键技术包括：1)使用14个标准穴位(GV20、EX-HN1等)与14个非穴位对照点的双盲设计；2)基于SNSB-II的严格MCI诊断标准(T分≤40)；3)通过盲法指数和可信度评估验证假针有效性；4)采用协方差分析和Cohen's d效应量多维度评估结果。

主要研究结果

患者特征与可行性
纳入30例符合Peterson标准的aMCI患者(平均64.7岁)，93.3%完成12周24次治疗。基线时两组ADAS-cog-11(10.27±4.03 vs 11.47±3.85)和MoCA(21.5±3.8 vs 19.5±3.7)评分均衡，SNSB-II记忆域T分均≤20，证实为典型遗忘型MCI队列。

认知功能变化

• ADAS-cog-11：针灸组从10.27降至5.78(改善4.49分)，假针组从11.47降至6.27(改善5.20分)，组间差异-0.49(95%CI -2.73,1.76,P=0.659)，达到临床最小重要差异(>4分)但无统计学显著性。
• SNSB-II记忆域：针灸组T分提升8.0分(20.1→28.1)，假针组提升5.2分(20.1→25.3)，呈现中等效应量(d=0.57,P=0.132)，提示针刺可能特异性改善记忆编码功能。
• MoCA：两组均有显著提升(针灸组21.5→25.4，假针组19.5→25.8)，可能受学习效应影响。

安全性评估
两组均未报告治疗相关不良事件，主要不良事件为急性鼻咽炎(针灸组6例，假针组3例)，证实每周2次针灸干预的安全性。

盲法验证
针灸组盲法指数基线0.73→随访1.00，假针组-0.27→-0.50，显示假针组患者持续误判接受"古典针灸"，证实Park装置能有效维持盲法。

结论与意义

这项开创性研究首次在严格双盲条件下验证了针灸干预MCI的可行性。虽然ADAS-cog-11未显示组间差异，但SNSB-II记忆域的改善趋势(d=0.57)与既往fMRI研究发现的针刺对海马体功能调节作用相呼应。研究创新性地证实：1)12周针灸方案在老年MCI患者中具有高依从性(93.3%)和安全性；2)非穿透性假针能有效维持盲法；3)记忆功能可能成为后续验证性试验的最佳终点指标。

这些发现为设计Ⅲ期临床试验提供了关键参数：基于SNSB-II记忆域效应量，每组需39例样本(考虑15%脱落率)；推荐采用ADAS-cog-13包含延迟回忆任务以提升敏感性。该研究将传统针灸理论与现代神经心理学评估相结合，为非药物干预延缓认知衰退提供了新思路，特别对医疗资源有限的地区具有重要公共卫生价值。未来研究需延长随访期以评估针灸能否延缓MCI向痴呆转化，并采用fMRI等技术揭示其神经机制。