多维质控视角下药用与保健食品级薄荷油胶囊的质量差异研究

研究人员针对市售药用及保健食品级薄荷油胶囊(PO)产品，开展了多维质量评价研究。通过GC-MS成分分析结合药典标准，发现20%药用产品和45%保健食品存在原料混淆、含量不符或安全隐患，其中所有宣称改善肠易激综合征(IBS)的保健食品均存在质量问题，为规范PO产品市场提供了重要数据支撑。

　　

这项研究对市售宣称治疗肠易激综合征(IBS)或作为保健食品的薄荷油(PO)胶囊产品进行了系统性质量检测。科研团队采用英国和欧洲药典标准，结合气相色谱-质谱联用技术(GC-MS)，重点分析了薄荷醇(menthol)、薄荷酮(menthone)、薄荷呋喃(menthofuran)和异薄荷酮(isomenthone)四大特征成分，建立了一套多维质量评价体系。

检测样本包括8个品牌的10批药用产品和40批保健食品。结果显示：20%药用产品(2/10)和45%保健食品(18/40)涉嫌使用易与PO混淆的薄荷油(mentha oil)作为原料；通过薄荷醇定量分析发现，10%药用产品(1/10)和15%保健食品(6/40)的实际PO含量与标签宣称不符；更令人担忧的是，10%药用产品和2.5%保健食品检出高风险安全成分。崩解试验则暴露出30%药用产品和37.5%保健食品不符合制剂标准。

特别值得注意的是，所有宣称具有IBS改善功效的保健食品均存在质量缺陷或功效宣称证据不足的问题。这些发现揭示了当前PO产品市场存在的严重质量问题，为监管部门制定更严格的质量标准提供了科学依据。