中文标题：藏红花提取物改善中度失眠成人睡眠质量及压力的随机双盲对照研究：一项临床验证

本研究针对失眠患者传统药物治疗依赖性强、副作用大的问题，开展了一项165名中度失眠成人的三臂随机双盲安慰剂对照试验，探究标准化藏红花提取物(Safr’Inside?)的干预效果。结果发现，4周20mg或30mg剂量显著降低失眠症状(AIS评分β = ?0.95, P < .05)、提升睡眠质量(SQS评分β = 0.82–1.02)及减轻压力(PSS评分β = ?1.89)，且无严重不良事件。这为自然疗法提供了循证支持，拓宽了非药物干预失眠的临床选择。

　　

论文解读文章

睡眠障碍已成为全球性健康危机，约10%–45%的人群受其困扰，尤其女性、老年人及慢性压力群体风险更高。失眠不仅导致日间功能受损、认知能力下降，还与心血管疾病风险增加1.74倍、抑郁症风险升高4.07倍密切相关，形成恶性循环。传统疗法如苯二氮?类药物虽有效，但存在依赖性和长期耐受性问题；认知行为疗法(CBT-I)虽被推荐，却难以普及。面对这些挑战，自然干预手段如藏红花（Crocus sativus）因其活性成分藏花醛(safranal)和藏花素(crocin)的神经调节与抗氧化潜力，成为研究热点。然而，既往试验样本小、缺乏长期数据，限制了结论推广。为此，莱布尼茨汉诺威大学（Leibniz University Hannover）的研究人员开展了一项大规模随机双盲安慰剂对照试验，旨在评估藏红花提取物对中度失眠成人的睡眠、压力及心理健康的影响。该研究发表在《Sleep Health》，结果显示藏红花显著改善核心指标，为临床提供了安全有效的替代方案。

研究人员采用多项关键技术方法：首先，通过全国范围招募（德国，2023年2月–3月），筛选165名18–65岁中度失眠者（Regensburg失眠量表(RIS)>12分