卡度尼利单抗(Cadonilimab)一线治疗复发转移性宫颈癌的真实世界疗效与安全性研究

本研究针对复发或转移性宫颈癌(CC)一线治疗需求，通过回顾性分析25例接受卡度尼利单抗(10mg/kg q3w)联合治疗患者的临床数据，证实其客观缓解率(ORR)达76.0%、疾病控制率(DCR)84.0%，主要治疗相关不良事件(TRAEs)为贫血(84.0%)和白细胞减少(64.0%)，为PD-1/CTLA-4双抗临床应用提供真实世界证据。

　　

宫颈癌作为全球女性第四大恶性肿瘤，其复发或转移阶段的治疗始终是临床面临的重大挑战。尽管PD-1单抗等免疫检查点抑制剂为晚期患者带来新希望，但单药疗效有限且存在原发性耐药问题。在此背景下，能同时阻断PD-1和CTLA-4通线的双特异性抗体——卡度尼利单抗(Cadonilimab)因其独特的协同作用机制备受关注，但其在真实临床环境中的疗效与安全性数据亟待完善。

为解答这一关键问题，研究人员开展了一项纳入25例复发/转移性宫颈癌患者的回顾性研究。所有患者均接受≥2个周期卡度尼利单抗(10mg/kg每三周)治疗，其中1例为单药治疗，15例联合靶向治疗，20例联合化疗，13例同步接受局部放疗。研究团队通过系统评估客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)及治疗相关不良事件(TRAEs)等指标，相关成果发表在《Translational Oncology》期刊。

研究采用多维度评估方法：通过RECIST 1.1标准进行肿瘤疗效评估；采用CTCAE 5.0分级系统记录不良事件；特别关注免疫相关不良事件(irAEs)的发生情况；对放疗组与非放疗组的血液学毒性进行亚组分析。

【背景】研究立足临床实践需求，指出当前晚期宫颈癌治疗存在应答率不足、联合方案选择缺乏循证依据等痛点，凸显双特异性抗体在协同激活T细胞方面的理论优势。

【方法】采用真实世界研究设计，纳入接受卡度尼利单抗为基础治疗的25例患者，其中84%接受联合化疗，52%同步放疗，体现临床实际治疗模式的复杂性。

【结果】疗效数据显示：ORR达76.0%(19/25)，包含6例完全缓解(CR)和13例部分缓解(PR)；DCR为84.0%(21/25)。安全性方面：所有患者均出现≥1种TRAEs，最常见为贫血(84.0%)、AST/ALT升高(36.0%)和白细胞减少(64.0%)，但多为1-2级；免疫相关不良事件(irAEs)发生率为36.0%(9/25)，均为1-2级，包括甲状腺功能异常(20.0%甲减、16.0%甲亢)和个别心肌炎、肺炎病例。值得注意的是，放疗组3级白细胞减少和血小板减少发生率虽高于非放疗组，但未达统计学差异。

【结论】该研究证实卡度尼利单抗联合治疗方案在复发/转移性宫颈癌中展现出显著抗肿瘤活性，且安全性可控。特别值得注意的是，在多数患者接受联合治疗的复杂背景下，仍保持较高ORR，提示该双抗药物具有良好的协同效应。放疗联合组未显著增加严重血液学毒性的发现，为临床制定综合治疗方案提供重要参考。研究同时揭示需警惕甲状腺功能监测等免疫管理问题，为后续前瞻性研究设计提供方向。这些来自真实世界的证据，为拓展PD-1/CTLA-4双抗在妇科肿瘤中的应用奠定坚实基础。