电子健康记录中患者自述症状与临床结构化文档的差异分析与RWD研究价值

【编辑推荐】为解决真实世界数据(RWD)研究中症状记录偏差问题，研究人员通过913244例成人初级保健年度体检数据，首次系统比较了15类症状在患者报告结局指标(PROMs)与临床结构化文档(CD)中的差异。研究发现患者自述症状(PRS)普遍高于临床记录（如关节痛33% vs 12%），而焦虑抑郁则相反（焦虑11% vs 23%），两者一致性仅低至中度（κ:0.06-0.39），证实整合PROMs可显著提升RWD研究的完整性。

　　

这项横断面研究对2019-2023年间913,244例成人初级保健年度体检数据展开深度挖掘，首次在电子健康记录(EHR)体系下系统比对了患者自述症状(PRS)与临床结构化文档(CD)的差异。研究团队选取呼吸系统、胃肠功能、心血管代谢和神经精神领域共15类症状进行比对，发现令人玩味的"症状记录鸿沟"：患者自述的关节疼痛(33%)、头痛(17%)和睡眠障碍(24%)发生率分别是临床文档记录的2.8倍、1.9倍和2.4倍，而焦虑(23% vs 11%)和抑郁(15.4% vs 6.6%)则呈现相反的记录模式。

通过科恩卡帕(κ)系数分析显示，两种记录方式的一致性仅徘徊在0.06-0.39的低至中度范围，这暴露出传统依赖临床结构化文档的真实世界数据(RWD)研究可能存在严重的信息缺失。特别值得注意的是，在初级保健场景中，患者自报症状频率最高可达临床记录的十倍之多。

该研究为医疗大数据领域投下震撼弹——整合患者报告结局指标(PROMs)不仅能有效减少错误分类，更能从生物-心理-社会医学模式的全新维度，为真实世界研究提供更立体的健康评估框架。电子健康记录(EHR)中这两种数据源的互补价值，或将重塑未来临床决策支持系统的构建逻辑。