"Fabulous支架系统治疗复杂B型主动脉夹层五年随访结果：PETTICOAT技术的长期疗效验证"

《European Journal of Vascular and Endovascular Surgery》：Five Year Outcomes of the Fabulous Stent System in the Management of Complicated Type B Aortic Dissection: A Prospective Multicentre Study

本研究针对复杂Stanford B型主动脉夹层(cTBAD)的治疗难题，通过前瞻性多中心临床试验评估Fabulous支架系统的5年疗效。结果显示该技术可实现真腔(TL)持续扩张(24.68±5.27 mm)和假腔(FL)血栓化(81%)，为PETTICOAT技术的临床应用提供重要循证依据。

　　

主动脉夹层被称为"血管中的定时炸弹"，其中Stanford B型主动脉夹层(TBAD)约占全部病例的30%。当合并脏器缺血或破裂倾向时即发展为复杂型(cTBAD)，传统药物治疗死亡率高达50%。虽然腔内修复术(TEVAR)已成为首选方案，但如何实现假腔(FL)完全血栓化和真腔(TL)持久扩张仍是国际难题。

杭州德诺医疗科技有限公司研发的Fabulous支架系统创新性结合近端覆膜支架与远端裸支架，采用PETTICOAT(Proximal ExTension To Induce COmplete ATtachment)技术原理。为验证其长期疗效，中国14家中心联合开展这项前瞻性研究，成果发表于《European Journal of Vascular and Endovascular Surgery》。

研究采用多中心单臂设计，2017-2019年纳入144例cTBAD患者。核心评估指标包括5年全因死亡率、主动脉相关不良事件，以及CT血管造影测量的TL/FL形态学变化。通过定期随访和标准化影像评估，系统记录支架段和远端裸支架段的主动脉重塑情况。

主要结果显示：

1. 生存率：5年全因生存率达86.6%，仅3例发生逆撕A型夹层，3例需二次干预
2. 形态学改变：TL最小直径从术前13.01±6.52 mm持续增长至5年24.68±5.27 mm；裸支架段FL最大直径从28.69±7.09 mm降至7.67±12.51 mm
3. 血栓化率：裸支架段完全血栓化比例从1年64%提升至5年81%

讨论指出该研究首次证实PETTICOAT技术在亚洲人群的长期有效性，其独特设计通过近端封堵结合远端径向支撑，实现了解剖学重塑的"双通道"效应。5年随访中稳定的TL扩张和FL萎缩，为cTBAD治疗提供了新的器械选择方案。值得注意的是，该研究也提示需要关注逆撕夹层(3/144)这一特殊并发症的发生机制。

这项研究为复杂主动脉病变的器械研发提供了重要启示：通过优化支架的阶段性功能设计，可以实现血管修复的生物学与力学平衡。未来需要更大样本验证该技术在非复杂型夹层的拓展应用价值。