放疗策略对比手术策略在高危前列腺癌治疗中显著降低远端转移风险：基于随机对照试验的个体数据分析

为解决高危前列腺癌最佳治疗策略不明确的问题，研究人员基于两项北美随机对照试验（RCTs）的个体患者数据（IPD），比较放疗基（RT-based）与手术基（RP-based）策略的临床结局。结果显示，RT策略显著降低远端转移（DM）风险（8年DM率15% vs. 22%，sHR 0.58），而DM后死亡风险无差异。这一发现为临床决策提供了高质量证据，支持RT策略在高危前列腺癌治疗中的优选地位。

　　

前列腺癌是全球男性最常见的恶性肿瘤之一，其中高危型（定义为临床T3-T4分期、PSA >20 ng/ml或Gleason评分8-10）虽仅占新发病例的15%，却贡献了大部分癌症相关死亡。当前指南对高危前列腺癌的推荐存在分歧：放疗（RT）加长期雄激素剥夺疗法（ADT）或根治性前列腺切除术（RP）加术后辅助治疗均被列为选项，但二者在患者选择、系统治疗时机（如ADT持续时间）、复发定义（如生化复发BCR）和补救治疗策略上存在显著差异。由于缺乏头对头比较的1级证据，既往回顾性研究和注册数据结论矛盾——有的显示RT优势，有的支持RP，但均受限于数据缺失、治疗非标准化和选择偏倚。这种不确定性让临床医生在制定治疗方案时如履薄冰，患者则面临“手术还是放疗”的艰难抉择。为此，研究人员在《European Urology Oncology》发表了一项开创性研究，利用两项同时期随机对照试验（RCTs）的高质量数据，首次直接比较RT与RP策略的长期疗效，以期为这一争议画上句号。

研究人员通过系统检索MEDLINE、Embase及临床试验注册库（如ClinicalTrials.gov），纳入两项北美多中心RCTs：NRG/RTOG 0521（2005–2009年）针对RT策略组，患者接受放疗加24个月ADT，可选6周期多西他赛辅助治疗；CALGB 90203（2006–2015年）针对RP策略组，患者接受根治性前列腺切除术，加个性化术后治疗（包括新辅助6周期多西他赛和18–24周ADT）。共分析1290例高危前列腺癌患者数据（RT组557例，RP组733例），采用治疗权重法（IPTW）平衡组间差异，主要终点为远端转移（DM）累积发生率（以死亡为竞争风险）。关键技术包括：个体患者数据（IPD）整合、IPTW调整混杂因素、竞争风险模型分析（如子分布风险比sHR），以及基于RCTs的标准化随访（中位6.4年）。

患者和特征
研究纳入患者基线相似：RT组中位年龄较高（72岁 vs. RP组61岁），但RP组预后特征更优（如更低PSA水平）。随访时间均衡（中位均6.4年）。通过IPTW加权后，组间差异有效消除，确保比较的公平性。

关键发现与局限
放疗策略显著降低远端转移风险：8年DM累积发生率RT组为15%（95% CI 9.3–21），RP组为22%（95% CI 18–26），调整后sHR 0.58（95% CI 0.42–0.81；p=0.001）。亚组分析（如年龄、Gleason