针药联合刀疗法治疗退行性腰椎管狭窄症的疗效与安全性：一项实用、评估者盲法、随机对照试验

针对退行性腰椎管狭窄症（LSS）患者保守治疗需求，研究人员开展了一项评估针药联合刀疗法（PA）叠加常规韩医治疗（CKMT）的随机对照试验。结果显示，CKMT+PA组在疼痛缓解（VAS评分改善20.26分，p<0.0001）、功能恢复（ZCQ症状/功能域改善0.28-0.51分）及生活质量（EQ-5D-5L提升0.07-0.09）方面显著优于CKMT单用组，且安全性良好（不良事件发生率1.7-2.2%），为LSS非手术治疗提供了新选择。

　　

退行性腰椎管狭窄症（LSS）作为全球影响超1亿患者的常见疾病，正随着人口老龄化加剧成为公共卫生挑战。患者典型的神经源性跛行症状——行走时加重的臀腿疼痛，严重限制活动能力。尽管手术存在10-24%的并发症风险，但传统保守疗法效果有限，迫使许多患者选择高风险手术。在这一背景下，韩国医学界创新的针药联合刀疗法（Pharmacopuncture therapy and acupotomy, PA）因其多靶点干预特性引发关注，但其临床价值尚缺乏高质量证据支持。

为填补这一空白，来自釜山国立大学韩方医院（Pusan National University Korean Medicine Hospital）的研究团队开展了一项开创性研究。这项单中心、评估者盲法的随机对照试验，首次系统评估了PA联合常规韩医治疗（CKMT）对退行性LSS患者的疗效与安全性。研究成果发表在《Insect Biochemistry and Molecular Biology》期刊，为保守治疗领域提供了重要循证依据。

研究采用多维度评估体系，通过视觉模拟评分（VAS）、苏黎世跛行问卷（ZCQ）、最大步行距离等指标，结合长达14周的随访，全面追踪治疗效果。关键技术方法包括：1）采用区块随机法将104例患者分为CKMT+PA组与CKMT单用组；2）个性化PA方案（蜂毒/竹盐/人胎盘注射液配伍，配合超声引导刀针松解）；3）标准化CKMT方案（电针、拔罐等）；4）盲法评估减少测量偏倚。

研究结果部分揭示了一系列重要发现：

3.1. 主要结局指标
治疗6周时，CKMT+PA组VAS评分改善幅度较对照组显著提高20.26分（95%CI 13.79-26.72），且88.46%患者达到最小临床重要差异（CID），该优势持续至随访终点（14周）。

3.2. 功能恢复
ZCQ症状域评分改善0.49-0.51分（p<0.001），功能域提高0.28-0.38分，同时最大步行距离增加达1146.65米（p=0.0008），显著优于对照组。

3.3. 生活质量
罗兰-莫里斯功能障碍问卷（RMDQ）评分降低3.07分（p<0.0001），EQ-5D-5L指数提升0.07-0.09，证实PA对患者整体健康的积极影响。

3.4. 安全性特征
蜂毒注射不良事件发生率1.7%（10/598次），刀针治疗为2.2%（11/496次），均为轻度且自限性，无严重不良事件报告。

讨论部分深入剖析了PA的作用机制：蜂毒主要成分蜂毒肽通过调节TLR2/4和CD14信号通路抑制炎症；竹盐注射液可能通过高渗效应改善神经根水肿；而刀针疗法则通过松解软组织粘连改善局部微循环。值得注意的是，多节段LSS亚组获益更显著，提示该疗法对重症患者可能具有特殊价值。

该研究的临床意义在于：1）首次证实PA作为CKMT增效方案的优越性，为拒绝手术患者提供新选择；2）建立个体化PA治疗方案框架，包括蜂毒剂量滴定（1.0-2.0mL）和超声引导技术规范；3）通过延长随访证实疗效持续性，缓解对退行性疾病疗效短暂的担忧。尽管存在单中心研究和开放标签设计的局限性，但其严谨的方法学设计（盲法评估、预设亚组分析）为后续研究树立了标杆。未来需开展多中心研究验证结论，并探索PA与传统西医治疗的协同效应。