针灸与假针灸治疗帕金森病失眠的随机对照临床研究：疗效与安全性评估

本研究针对帕金森病相关失眠（PD-I）的治疗困境，通过随机对照试验比较真针灸（TA）与假针灸（SA）的疗效。结果显示，TA组在16周随访期内帕金森病睡眠量表（PDSS）评分显著提高21.4分（95% CI, 15.6-27.2），睡眠效率、运动功能（UPDRS III）及生活质量（PDQ-39）均显著改善，为PD-I的非药物干预提供了循证依据。

　　

帕金森病（Parkinson's disease, PD）作为老年人中第二常见的神经退行性疾病，不仅以震颤、僵硬等运动症状为特征，其伴随的非运动症状——尤其是失眠（PD-I）——正成为影响患者生活质量的关键因素。现有药物治疗常因副作用（如多巴胺受体激动剂导致的早醒）或疗效局限而难以满足临床需求，而针灸作为传统中医疗法，虽在调节神经系统疾病中展现潜力，但针对PD-I的高质量研究仍属空白。

宁夏医科大学总医院神经内科的研究团队开展了一项开创性研究，通过随机双盲对照试验，比较真针灸（TA）与假针灸（SA）对60例PD-I患者的干预效果。研究采用帕金森病睡眠量表（PDSS）作为主要终点，结合匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）、统一帕金森病评定量表（UPDRS）等次要指标，系统评估了针灸对睡眠质量、运动功能及生活质量的综合影响。论文发表于《BMC Complementary Medicine and Therapies》，为PD-I的补充疗法提供了首个高级别临床证据。

研究采用三项关键技术：1）双盲设计结合专利假针灸装置（中国国家知识产权局授权号202421700471.9），通过水凝胶固定平头针模拟真实针刺；2）多穴位联合刺激（神门HT7、大陵PC7等）配合脊柱旁“夹脊穴”（EX-B2）交替针刺；3）标准化评估流程，包括基线至16周的PDSS、UPDRS I-IV分项及药物使用记录。

主要结果
睡眠质量改善：TA组4周时PDSS评分较基线提升24.0分（95% CI, 19.0-29.0），显著高于SA组的13.0分（P<0.001），且91-120分的高质量睡眠比例从13.3%升至30%。PSQI评分显示TA组入睡时间缩短30分钟（P<0.001），实际睡眠时长增加2.2小时。

运动功能提升：TA组UPDRS III（运动症状）评分降低17.2分（95% CI, -22.4至-11.9），优于SA组（P<0.001），提示针灸可能缓解PD核心症状。

安全性验证：仅7%患者出现局部瘀斑，无严重不良事件，且TA组抗失眠药物使用率较SA组降低20%。

结论与意义
该研究首次证实针灸可同步改善PD-I患者的睡眠障碍与运动功能，其机制可能与针刺激活脊髓网状束-脑干通路调节睡眠-觉醒周期有关。尽管存在治疗周期短（4周）的局限，但疗效持续至16周随访期，为长期管理PD-I提供了安全、经济的补充方案。未来需扩大样本量并延长干预周期，以验证其神经保护潜力。

（注：专业术语如Deqi（得气）为针刺得气感；PDSS量表范围0-150分，分数越高睡眠越好；UPDRS包含I-IV四个维度，总分0-147分，分数越高症状越重）