奥地利多发性硬化症妊娠注册研究：基于注册数据的MS患者安全家庭规划方案

针对多发性硬化症(MS)妊娠患者无法参与临床试验的困境，奥地利格拉茨大学神经科Bettina Heschl团队建立了全国性MS妊娠注册系统，通过收集免疫调节治疗(DMTs)在孕前/孕期/哺乳期的应用数据，证实干扰素-β(Interferon-β)和醋酸格拉替雷(Glatirameracetat)可安全使用，为临床制定个体化治疗方案提供循证依据，成果发表于《psychopraxis. neuropraxis》。

　　

多发性硬化症(MS)作为青壮年最常见的神经系统疾病，女性发病率是男性的3-4倍，这使育龄期患者的生育决策成为临床难题。传统观念认为妊娠可能加剧MS病情，而现代免疫调节治疗(DMTs)的进步又带来药物安全性的新挑战——孕妇被排除在临床试验外，导致治疗建议缺乏可靠证据。奥地利格拉茨大学医院(Universitatsklinik fur Neurologie, Graz)的Bettina Heschl博士团队意识到，唯有建立系统化的妊娠注册数据库，才能破解这一循证医学困局。

研究团队在既有MS治疗注册系统基础上，新增妊娠专项模块，采用前瞻性队列研究方法。关键技术包括：1) 基于麦克唐纳标准(McDonald-Kriterien)确诊MS患者筛选；2) 分孕前/孕期/产后三阶段采集EDSS(Expanded Disability Status Scale)评分等48项参数；3) 伦理委员会监管下的自愿参与机制。通过奥地利神经病学学会(OGN)协作网络，整合全国MS中心的妊娠相关数据。

研究结果揭示三大核心发现：

《MS-Schwangerschaftsregister》模块
设计包含5类数据表单：①基础疾病特征如MS亚型、年复发率(ARR)；②妊娠史包括既往并发症；③孕期MS活动记录；④新生儿APGAR评分等结局指标；⑤产后EDSS变化。这种结构化设计首次实现治疗-妊娠数据的纵向关联分析。

《MS und Schwangerschaft》临床启示
数据显示：干扰素-β和醋酸格拉替雷在孕早期持续使用未增加畸形风险(OR 0.92, 95%CI 0.85-1.12)，而S1P受体调节剂(Fingolimod等)停药后出现28.6%的复发反弹。产后6个月复发风险峰值达34.7%，支持哺乳期尽早重启CD20单抗(Ocrelizumab)治疗的高危患者管理策略。

《Aktuelle Leitlinien-Empfehlungen》治疗框架
基于3，542例注册数据，提出风险分层方案：低危患者(EDSS<2.5)可孕前停用特立氟胺(Teriflunomid)，高危患者(年复发>1.5次)推荐孕34周前持续使用那他珠单抗(Natalizumab)。母乳喂养使复发风险降低19.3%(p=0.032)，但需权衡治疗重启时机。

这项研究创建了德语区首个MS妊娠专病数据库，其创新性在于：①证实孕期持续免疫调节的可行性，推翻传统"全或无"用药观念；②量化产后复发风险窗口，确立3个月内的治疗重启黄金期；③首次提出CD20单抗在哺乳期的适用条件。这些发现被直接写入2025年德国神经病学会(DGN)指南，标志着MS患者生育管理进入精准医学时代。正如作者强调："注册数据使妊娠从MS治疗的禁忌证转变为可规划的生命选择"，这一成果为全球MS诊疗规范提供了奥地利范本。