Opt-IVF临床决策支持工具在多中心随机临床试验中显著提升IVF成功率与妊娠结局

为解决体外受精(IVF)中卵巢刺激方案个体化不足、成本高昂等问题，研究人员开发了Opt-IVF临床决策支持工具。多中心随机试验表明，该工具可降低20%促卵泡激素(FSH)累积剂量，减少超声监测次数，同时使优质囊胚数增加39%，临床妊娠率提升42%，为IVF个性化治疗提供新范式。

　　

全球约1.86亿育龄人群受不孕症困扰，体外受精(IVF)虽为有效解决方案，但其成功率与高昂成本仍是重大挑战。卵巢刺激作为IVF核心环节，存在激素剂量依赖经验判断、监测频繁、个体差异大等问题，常导致过度刺激或反应不足。哈佛大学学者曾指出当前FSH剂量普遍饱和，存在优化空间，但现有AI模型仅能预测初始剂量且缺乏临床验证。

针对这一难题，印度Indira IVF等12家中心联合开展了前瞻性多中心随机对照试验。研究人员基于物理模型开发了Opt-IVF决策工具，通过整合卵泡动力学热力学模型与患者D1-D5卵泡分布数据(FSD)，应用最优控制理论生成个性化FSH剂量曲线。该研究纳入402名25-45岁女性，随机分为Opt-IVF组(198例)和常规治疗组(201例)，主要评估临床妊娠率、FSH累积剂量等指标。

关键技术包括：1) 基于La Marca-Sunkara列线图或启发式规则确定初始FSH剂量；2) 通过D1/D5超声获取FSD数据输入模型；3) 应用最优控制算法动态调整后续剂量；4) 采用Gardner分级系统评估胚胎质量。所有中心使用统一重组FSH(Follisurge)，95%患者采用拮抗剂方案。

研究结果显示：

1. 剂量优化：Opt-IVF组FSH累积剂量较对照组降低20%，其中多囊卵巢综合征(PCOS)患者降幅达26%，低反应者达32%。
2. 胚胎质量：干预组优质囊胚(ICM grade A)数量增加39%，且零优质囊胚周期比例从36%降至19%。
3. 妊娠结局：总体临床妊娠率从41%提升至58%，其中PCOS患者妊娠率从54%跃升至79%，40岁以上人群改善尤为显著。
4. 流程简化：取消D5后超声监测，未发生卵巢过度刺激综合征(OHSS)病例。

讨论指出，该研究首次验证了基于物理模型的决策工具在全协议、全患者类型中的普适性。相较于传统经验性方案，Opt-IVF通过数学建模实现了：1) 剂量精准个体化，避免"一刀切"给药；2) 减少监测次数，降低医疗负担；3) 同步优化触发时机，提高M2卵母细胞获取率。尽管受试者均为印度人群，但模型曾在美国患者中验证过普适性。

结论强调，Opt-IVF通过将复杂的卵泡发育过程量化为可计算的动力学问题，为IVF提供了可解释、可推广的个性化解决方案。其20%的剂量削减与42%的妊娠率提升，可能改变现有临床实践，特别对资源有限地区更具应用价值。该成果发表于《Reproduction and Fertility》，为生殖医学领域算法驱动精准医疗树立了新标杆。