新型COX-2抑制剂enflicoxib单次给药对犬骨科术后疼痛管理的非劣效性随机对照试验研究

【字体: 时间:2025年07月21日 来源:Research in Veterinary Science 2.2

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  本研究针对犬骨科术后疼痛管理需求,通过随机对照试验比较单次口服8 mg/kg enflicoxib与7天标准meloxicam方案的疗效。采用GCPS-SF和VAS评分系统评估,结果显示enflicoxib在24小时AUC和全程镇痛效果上均非劣效于meloxicam,且安全性良好,为临床提供了一种简化给药方案的新选择。

  

骨科手术常导致中重度术后疼痛,传统镇痛方案需频繁给药影响治疗依从性。近期研究发现,环氧合酶-2(COX-2)选择性抑制剂enflicoxib因其独特的药代动力学特性,单次给药即可维持一周疗效,为突破现有镇痛模式提供了可能。Ecuphar Veterinaria SLU的研究团队在《Research in Veterinary Science》发表论文,通过多中心随机对照试验,首次系统评估了enflicoxib在犬骨科术前的预镇痛效果。

研究采用双盲设计,28只骨科手术犬随机分为enflicoxib单次给药组和meloxicam七日疗法组。主要终点采用国际公认的Glasgow Composite Pain Scale-Short Form(GCPS-SF)评估,次要终点包括视觉模拟评分(VAS)和兽医/饲主综合评价。关键技术涉及标准化麻醉方案(含0.3 mg/kg美沙酮预给药)、GCPS-SF多时点动态评估(术后1.5-168小时)、非劣效性统计设计(Δ=3分阈值)及ABON系统不良事件归因分析。

结果部分显示:1.5-24小时GCPS-SF AUC两组无统计学差异(90.39±60.10 vs 97.18±47.90,P=0.744),非劣效性检验证实enflicoxib疗效不劣于meloxicam。值得注意的是,meloxicam组在术后1.5/3小时GCPS-SF评分显著高于基线(P=0.003/0.02),而enflicoxib组全程稳定。伤口触痛反应评分在3小时存在组间差异(P<0.05),提示enflicoxib可能具有更优的早期机械性痛觉过敏控制。安全性方面仅1例呕吐事件(与联用抗生素相关),ABON系统评估为"可能无关"。

讨论指出,enflicoxib的临床优势体现在三方面:一是突破性周给药方案简化治疗流程,二是术前24小时给药确保活性代谢物达有效浓度,三是潜在的多靶点机制(除COX-2抑制外,可能涉及细胞因子调控)。研究局限性包括Δ值缺乏金标准、术后中期依赖饲主评估等。该成果为兽医临床提供了一种兼顾疗效与便利性的镇痛新策略,其"预镇痛"理念对改善动物福利具有重要意义。

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