基于质地分析技术的咀嚼片适口性数据化评估新方法

为解决咀嚼片适口性缺乏标准化评估的难题，研究人员通过质地分析仪开发了客观评价体系。该研究测试了10种市售咀嚼片，建立轴向压缩力(400?N)、形变(3?mm)和应变(50%)的咀嚼模拟参数，并以碳酸钙为参照构建颗粒感评价标尺。结果表明，配方成分(如奶粉、可可粉)显著影响粘着性，不溶物粒径决定颗粒感(grittiness)。该数据驱动方法为口服制剂适口性评价提供了可量化的新范式。

　　

这项创新研究开创性地将质地分析技术(Texture Analysis)应用于咀嚼片适口性评估。通过模拟口腔咀嚼动作，科研人员精确设定了400?N轴向压缩力、3?mm位移和50%应变的最佳测试参数，犹如为仪器装上了"机械牙齿"。在颗粒感评估方面，研究团队巧妙选用碳酸钙(Calcium carbonate)作为"标尺"，建立起粒径与线性距离值的量化关系，让主观的砂砾感有了客观度量衡。

实验涵盖10种市售咀嚼片配方，揭示出有趣现象：奶粉和可可粉等成分会显著增加粘着性(adhesion)，就像给片剂涂上"分子胶水"；而不溶性物质的粒径分布则直接决定颗粒感的强弱，仿佛在舌面上跳动的"微小砂轮"。这些发现为制药工程师提供了明确的优化方向——通过调控配方成分和粒径分布，就能像调音师一样精准调节产品的适口性。

该研究最大的突破在于将传统依赖感官评价的"玄学"转化为可重复测量的数据指标。这种标准化方法不仅适用于咀嚼片，还可能推广至口崩片、含片等其他口服剂型，为制药行业提供了全新的质量管控工具。正如研究者所言，这项技术让"舌尖上的感受"变成了实验室里可量化的科学参数，在患者依从性与制剂研发之间架起了数据桥梁。