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新型RESILIA生物主动脉瓣7年临床随访研究:优异耐久性与安全性验证
【字体: 大 中 小 】 时间:2025年07月21日 来源:Future Cardiology 1.6
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来自国际团队的研究人员针对主动脉瓣置换术(ARV)长期耐久性问题,开展了COMMENCE临床研究。该研究采用新型抗钙化RESILIA组织瓣膜,对689例患者进行7年随访,结果显示:瓣膜结构完好率达99.3%,患者生存率85.4%,93.4%患者心功能维持良好,仅19.1%需华法林抗凝。该研究为心脏瓣膜疾病患者提供了长期安全有效的治疗选择。
这项关于COMMENCE研究的通俗化总结,聚焦于评估新型RESILIA生物假体主动脉瓣的长期表现。研究团队在《胸心血管外科杂志》(The Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery)发表的成果显示:经过7年随访,689例接受该瓣膜置换的患者展现出卓越临床效果。
核心数据令人振奋:患者7年生存率高达85.4%,瓣膜结构完好率(无需医疗干预)达到99.3%的优异水平。血流动力学评估证实,所有植入瓣膜均保持正常血液通过能力。值得注意的是,93.4%的患者心功能维持在无症状或轻-中度心衰状态(NYHA I-II级)。
在抗凝治疗方面,仅19.1%患者需要强效抗凝剂(如华法林),81.4%使用阿司匹林即可预防血栓。安全性数据显示,与瓣膜相关的医疗事件发生率整体较低。
这些发现强烈提示,采用抗钙化技术的RESILIA组织瓣膜在7年观察期内展现出卓越的耐久性和安全性,为需要主动脉瓣置换的心脏瓣膜疾病患者提供了可靠选择。研究团队将继续追踪该瓣膜能否实现预设的10年使用寿命目标。
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