肌酸补充剂安全性评估：基于685项临床试验的副作用频率分析

为解决肌酸(Cr)补充剂安全性的争议，研究人员系统分析了685项人体临床试验数据。通过对比安慰剂(PLA)与Cr组(nPLA=13,452，nCr=12,839)的35种副作用发生率，发现两组无显著差异(p=0.828)，证实Cr在各类人群中耐受性良好，为政策制定提供重要循证依据。

　　

这项开创性研究对肌酸(creatine monohydrate, CrM)补充剂的安全性进行了迄今为止最全面的评估。科研团队通过PubMed系统检索"creatine"和"supplementation"关键词，筛选出685项人体临床试验数据，构建了包含35种潜在副作用的详细清单。

研究方法采用创新的分层分析策略：将研究对象按性别(混合组/男性/女性)、年龄(儿童/青年/中年/老年)、训练状态(临床患者/业余运动者/运动员/军人)等维度分类，同时考量不同肌酸形态(CrM对比盐酸肌酸、柠檬酸肌酸等9种衍生物)。通过广义线性模型进行多变量分析，计算各组副作用发生率时采用标准化处理——未提及的副作用记为0频次。

令人瞩目的结果显示，补充肌酸组(4.60%)与安慰剂组(4.21%)的总体副作用发生率无统计学差异(p=0.340)。特别值得注意的是，即使是高剂量长期补充(最长8年)的极端案例中，胃肠道不适(PLA 4.05% vs Cr 5.51%)和肌肉痉挛(PLA 0.07% vs Cr 0.52%)等常见顾虑也未达显著差异(p=0.085)。在肾功能指标等临床参数方面，两组同样保持高度一致性。

该研究有力驳斥了关于肌酸安全性的不实传言，证实从儿童到老年群体，从健康人群到各类临床患者(包括心脑血管、神经系统、肌肉骨骼疾病患者)，CrM补充都展现出卓越的耐受性。研究人员特别强调，政策制定者应当基于此类高质量证据，避免因误导性观点而实施可能损害公共健康的限制措施。