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全氟己基辛烷滴眼液治疗干眼症的早期疗效:一项基于患者报告结局的前瞻性多中心研究
【字体: 大 中 小 】 时间:2025年07月22日 来源:Drugs & Therapy Perspectives 0.6
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针对干眼症(DED)患者泪膜不稳定导致的症状困扰,研究人员开展了一项前瞻性开放标签多中心研究,评估全氟己基辛烷(PFHO)滴眼液治疗2周内对症状严重度、频率及OSDI评分的改善效果。结果显示PFHO治疗7天即显著缓解总体症状(改善44.5%,p<0.0001),14天时治疗满意度达90分,为DED快速症状控制提供了新选择。
干眼症(Dry Eye Disease, DED)这个看似普通的眼科问题,实则困扰着全球数亿人群。当睑板腺功能障碍(Meibomian Gland Dysfunction, MGD)导致泪液脂质层异常时,泪膜会在眨眼后5秒内破裂——比健康人快3倍以上,这种"蒸发过强型干眼"让患者持续忍受着眼睛干涩、灼烧感、视力波动等痛苦。更棘手的是,传统人工泪液只能短暂缓解症状,无法解决泪膜不稳定的核心问题。正是在这样的临床困境下,一种能在眼表形成保护性屏障的全氟己基辛烷(Perfluorohexyloctane, PFHO)滴眼液应运而生。
Adis International Ltd的研究团队开展了一项前瞻性开放标签多中心研究,旨在评估PFHO治疗干眼症的早期疗效。这项发表在《Ophthalmol Ther》的研究招募了符合严格入组标准的DED患者:OSDI评分≥25分、角膜荧光素染色(tCFS)评分4-11分、泪膜破裂时间(TFBUT)≤5秒。受试者每日四次滴用PFHO,通过视觉模拟量表(VAS)和眼表疾病指数(OSDI)等工具,系统评估了治疗2周内的症状变化。
研究采用三项关键技术方法:(1)基于VAS的症状严重度量化评估;(2)标准化OSDI问卷(含症状频率、环境触发等12个项目);(3)客观指标检测包括tCFS、TFBUT和Schirmer I试验。来自多个中心的患者队列提供了真实世界数据支持。
【主要研究结果】
症状改善:治疗7天时总体症状VAS评分即显著降低44.5%(p<0.0001),所有单项症状(干燥、视力模糊等8项)均呈现快速缓解趋势。最困扰症状的出现时间从78%降至41%。
生活质量提升:OSDI总分从基线54.3分降至14天时的22.1分(p<0.0001),显示PFHO能显著改善患者日常活动能力。视力波动发生率从63%降至19%。
治疗满意度:患者VAS满意度评分从首次使用后的75分持续上升至14天时的90分,反映良好的用药体验。

这项研究证实PFHO通过形成物理屏障减少泪液蒸发的独特机制,能在短期内显著改善DED症状。其临床意义在于:(1)为蒸发过强型干眼提供针对性治疗方案;(2)突破传统疗法起效慢的局限,7天内即可获得显著症状缓解;(3)90%的治疗满意度预示良好临床接受度。未来研究可进一步探索PFHO长期使用的安全性及其对不同DED亚型的效果差异。
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