自膨胀瓣膜ACURATE neo2与neo在经导管主动脉瓣置换术后瓣周漏改善的对比研究：钙化体积对瓣周漏预后的影响

本研究针对经导管主动脉瓣置换术(TAVR)后瓣周漏(PVL)这一关键并发症，对比分析了新一代ACURATE neo2与ACURATE neo自膨胀瓣膜的临床效果。研究人员通过403例患者的回顾性研究发现，ACURATE neo2组在术后3个月时轻度及以上PVL发生率显著降低(15.7% vs. 25.7%)，且钙化体积(CVAV)是阻碍PVL改善的独立预测因子。该研究为优化TAVR瓣膜选择和患者分层提供了重要依据。

　　

主动脉瓣狭窄(AS)是威胁老年人生命健康的重要心血管疾病，随着经导管主动脉瓣置换术(TAVR)技术的成熟，该疗法已成为各风险等级患者的首选治疗方案。然而，瓣周漏(PVL)作为TAVR术后常见并发症，即使是轻度PVL也被证实与患者5年死亡率增加显著相关。在自膨胀瓣膜领域，ACURATE neo2作为ACURATE neo的改进型号，虽已证实可降低中重度PVL发生率，但其对轻度PVL的改善效果及作用机制尚不明确。

针对这一临床难题，芬兰赫尔辛基大学中心医院(Helsinki University Central Hospital)的研究团队开展了一项大规模回顾性研究。通过对403例接受ACURATE neo2(n=134)或ACURATE neo(n=269)瓣膜植入患者的随访分析，揭示了新一代瓣膜在PVL动态变化中的独特优势，相关成果发表在《Cardiovascular Intervention and Therapeutics》期刊。

研究采用多模态评估方法，核心包括：(1)通过术前CT测量主动脉瓣叶钙化体积(CV_AV)和左室流出道钙化程度；(2)术后经胸超声心动图(TTE)在出院时和3个月随访时评估PVL分级；(3)采用改良Poisson回归分析确定PVL改善的预测因素。研究队列来自2015-2022年间接受经股动脉TAVR手术的患者。

研究结果显示：

1. 血流动力学结果：ACURATE neo2组在出院时平均主动脉瓣压差(APG)显著较高(10.0±4.1 vs. 9.0±5.1 mmHg)，但3个月时两组无差异。PVL改善率(定义为出院时轻度及以上PVL在3个月时降至无/微量)在ACURATE neo2组显著更高(60.8% vs. 36.7%)。

2. 时间动态变化：ACURATE neo2组轻度及以上PVL发生率从出院时的33.3%显著降至3个月时的15.7%(p<0.0001)，而ACURATE neo组无显著变化(27.5% vs. 25.7%)。

3. 钙化影响：多变量分析显示，每增加100mm³的CV_AV会使PVL改善概率降低12%(RR 0.88)，且CV_AV≥358.6mm³是预测3个月时残留PVL的最佳阈值(敏感性46.7%，特异性78.0%)。

4. 器械差异：ACURATE neo2的PVL改善优势在二叶式主动脉瓣(BAV)和不同钙化程度亚组中保持一致，表明其改进的外裙边设计具有普适性。

研究结论指出，ACURATE neo2通过增强瓣膜与周围组织的接触面积和延长接触时间，显著促进了组织向内生长覆盖瓣周间隙的过程。而严重瓣叶钙化会阻碍瓣膜支架的进一步扩张和密封效果，因此即使使用新一代瓣膜，仍需重视基于CT的钙化评估进行患者选择。这一发现为TAVR术前规划提供了重要依据，特别是对预期寿命较长的低风险患者群体，优化瓣膜选择和减少PVL对改善长期预后具有重要意义。

值得注意的是，该研究也存在一定局限性：作为单中心回顾性研究，可能存在选择偏倚；超声评估缺乏核心实验室标准化；且缺乏长期随访数据。未来需要更多前瞻性研究验证ACURATE neo2在更广泛患者群体中的表现，并探索其与最新一代Medtronic自膨胀瓣膜的相对优势。