坦桑尼亚和莫桑比克沙眼调查中增加衣原体感染检测与血清学分析的成本效益研究

这篇研究通过成本效益分析评估了在坦桑尼亚和莫桑比克沙眼（Trachoma）流行区调查中增加结膜拭子PCR检测（Ct）和干血斑血清学检测（DBS）的价值。结果显示，虽然增强型调查成本增加55-408%，但能更准确识别沙眼指标（TF≥5%），其中PCR在坦桑尼亚最具成本效益（ICER 291.5美元/指标），而DBS在莫桑比克更优（ICER 289.5美元/指标）。研究为消除沙眼的SAFE策略（Surgery/Antibiotics/Facial cleanliness/Environmental improvement）提供了关键经济学证据。

　　

背景与方法
沙眼作为由沙眼衣原体（Chlamydia trachomatis, Ct）引起的致盲性传染病，全球防控面临简化分级系统（simplified grading system）在低流行区准确性下降的挑战。研究团队在坦桑尼亚（Arusha/Manyara地区）和莫桑比克（Nampula/Zambezia地区）各选择4个流行区，比较标准调查（仅临床分级）与增强调查（增加iAMP Ct检测和多重珠阵列/侧流免疫层析法）的成本差异。采用成分成本法分析2022年实施数据，建立增量成本效果比（ICER）模型，参数涵盖检测敏感性（PCR 61-100%，血清学>90%）、特异性等关键指标。

成本分析结果
坦桑尼亚增强调查每集群成本2,337美元（标准459美元），莫桑比克2,147美元（标准1,381美元）。成本构成显示：坦桑尼亚以培训（1,003美元/集群）和样本处理（932美元）为主；莫桑比克以差旅津贴（999美元）和实施成本（1,415美元）占比最高。值得注意的是，莫桑比克样本需运至美国检测（UCSF/CDC），若改为本地检测（模拟使用坦桑尼亚Muhimbili国家医院的GeneXpert CT/NG系统），成本可降低6.9%。

成本效益发现
增量分析显示：

1. 坦桑尼亚：PCR最具成本效益（ICER 291.5美元），识别每个额外沙眼指标的成本比DBS（ICER 1,695美元）低83%
2. 莫桑比克：DBS更优（ICER 289.5美元），主要得益于较低的处理成本（侧流法比珠阵列便宜）
3. 联合检测成本增幅最大（坦桑尼亚+89%，莫桑比克+90%），但效果增益与单一方法相当

敏感性分析
通过10,000次拉丁超立方抽样验证：

• 检测敏感性是影响ICER的最关键因素（贡献率>70%）
• 莫桑比克DBS结果存在15.2%概率出现负ICER（成本节约场景）
• 流行率<5%时，增量效果可能为负值

应用价值与局限
研究证实增强调查能提供三类互补数据：临床分级（TF/TT）、当前感染（PCR）、传播强度（血清学）。但存在三方面局限：

1. 缺乏WHO对非临床指标的操作阈值
2. PCR可能漏检低载量感染（灵敏度下限61%）
3. 血清学无法区分眼型/泌尿生殖型Ct感染

该成果为全球38个流行国家（特别是撒哈拉以南非洲）优化SAFE策略提供实证依据，推动实现WHO 2030消除沙眼目标。建议资源有限地区优先选择单一增强方法（根据本地实验室能力选择PCR或DBS），而持续流行区可考虑联合检测以提高监测精度。