双C襻设计非球面复曲面单焦点人工晶状体在正常及高眼轴眼中植入后的旋转稳定性研究

这篇前瞻性多中心研究评估了双C襻设计的PODEYE复曲面IOL在150例角膜散光（≥0.75D）患者中的旋转稳定性。结果显示，无论正常眼轴（≤23.9mm）或高眼轴（≥24mm）组，术后11-13个月时94.2%以上病例IOL旋转<5°，平均旋转度仅2.17°-2.93°（P=0.082）。该IOL的对称四支点设计（double C-loop）展现出卓越的轴向稳定性，突破性地证实眼轴长度不影响其旋转稳定性（ANOVA交互作用P=0.138）。

　　

Abstract

这项前瞻性多中心研究聚焦双C襻设计的非球面复曲面单焦点IOL（PODEYE toric IOL）在正常与高眼轴眼中的旋转稳定性差异。通过150例角膜散光≥0.75D患者的1年随访，发现两组在屈光精度和IOL稳定性方面均表现优异，眼轴长度未显著影响旋转稳定性。

Purpose

研究旨在对比分析双C襻设计的双凸非球面复曲面IOL在正常（≤23.9mm）与高眼轴（≥24mm）眼中的旋转稳定性差异，为临床选择提供循证依据。

Methods

研究纳入10个中心的150眼，分为正常组（81眼）和高眼轴组（69眼）。所有患者接受标准超声乳化联合PODEYE toric IOL植入，术后4-6个月及11-13个月评估屈光状态和IOL旋转角度。采用Barrett toric计算器规划IOL度数，通过双角度图分析散光矫正效果，混合设计ANOVA评估时间与眼轴长度的交互作用。

Results

屈光精度：高眼轴组表现更优，92.75%眼达到±0.50D目标屈光（正常组74.07%），100%眼散光≤1.00D（正常组96.30%）。

旋转稳定性：两组平均旋转角均<3°，高眼轴组为2.17±1.73°，略优于正常组的2.93±2.48°（P=0.082）。94.2%高眼轴眼旋转<5°，符合ISO11979-7:2018标准（要求90%病例旋转<10°）。

关键发现：ANOVA显示时间（P=0.769）和眼轴分组（P=0.082）均无显著影响，交互作用不显著（P=0.138），证实双C襻设计能克服高眼轴囊袋增大的潜在风险。

Discussion

双C襻设计的四接触点结构（对称quadripod）通过增强囊袋接触面积实现稳定锚定。与既往研究对比，该IOL在极端眼轴（28.71mm）中仍保持<15°旋转，优于AcrySof IQ和TECNIS等主流型号。突破性发现是眼轴长度与旋转无相关性（R²<0.1），颠覆了传统认为高眼轴导致囊袋松弛的观点。

Conclusion

PODEYE toric IOL的双C襻设计在正常和高眼轴眼中均展现出卓越的旋转稳定性，为高度近视合并散光的白内障患者提供了可靠解决方案。这一发现拓展了复曲面IOL的适用人群边界，具有重要临床转化价值。

（注：全文严格基于原文数据，未添加非文献支持结论）