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拉考沙胺与普瑞巴林治疗神经病理性疼痛的疗效对比:一项随机对照开放标签试验
【字体: 大 中 小 】 时间:2025年07月23日 来源:Naunyn-Schmiedeberg's Archives of Pharmacology 3.1
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慢性神经病理性疼痛(NP)治疗面临巨大挑战,来自印度的研究人员开展了一项前瞻性开放标签随机对照试验,比较拉考沙胺(LCM)与普瑞巴林(PGB)的疗效。研究纳入36例患者,结果显示LCM组NRS评分从7.7降至2.50,显著优于PGB组(7.6→4.27)(p<0.001),且二者均能改善SF-36生活质量评分。研究表明LCM在NP治疗中更具优势,为临床用药选择提供了新证据。
这项探索性研究聚焦慢性神经病理性疼痛(NP)这一临床难题,其复杂的病理生理机制导致治疗成本居高不下。科研团队采用开放标签、随机对照的平行组设计,对72例筛查患者中符合标准的36例成年患者(平均年龄52岁,BMI 24 kg/m2)进行干预:实验组接受拉考沙胺(LCM)阶梯给药(首周50 mg bid,后续100 mg bid持续3月),对照组采用普瑞巴林(PGB)75 mg qd方案。
通过数字化评分量表(NRS)监测发现,LCM展现出惊人的镇痛潜力——疼痛评分从基线7.7骤降至2.50,显著优于PGB组的4.27(p<0.001)。有趣的是,虽然两种药物都全面提升了SF-36量表的各维度评分(p<0.001),但在生活质量改善幅度上未见统计学差异。
研究同时揭示了用药经济学差异:由于bid给药方案,LCM治疗成本较高。安全性方面,采用Naranjo量表评估显示两组均未发生严重药物不良反应(ADR)。这些发现为临床决策提供了重要参考——尽管存在成本劣势,LCM在NP管理中的卓越疗效使其成为18岁以上患者的优选方案。
需要指出的是,该研究的开放标签设计、有限样本量(n=29完成试验)以及缺乏安慰剂对照等局限性,暗示未来需要更大规模的双盲研究来验证结论。特别值得注意的是,研究未进行NP表型分析,这可能是揭开药物反应异质性之谜的关键所在。
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