西班牙版EORTC QLQ-CML24量表的验证研究：为慢性髓性白血病患者健康相关生活质量评估提供新工具

本研究针对慢性髓性白血病(CML)患者健康相关生活质量(HRQoL)评估工具的缺失问题，通过多中心横断面研究验证了西班牙版EORTC QLQ-CML24量表的心理测量学特性。结果显示该量表具有优异的可行性（无缺失数据）、良好信效度（Cronbach's α=0.88）及与QLQ-C30/SF-36的强相关性（r>0.6），为西语人群CML治疗决策提供了标准化评估工具。

　　

慢性髓性白血病(CML)作为一种曾经致命的血液肿瘤，随着酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)的应用已转变为可管理的慢性疾病。然而长期治疗带来的症状负担（如疲劳、疼痛等）显著影响患者健康相关生活质量(HRQoL)。目前临床常用的EORTC QLQ-C30量表缺乏CML特异性评估维度，而国际开发的EORTC QLQ-CML24模块虽已在21种语言中验证，但其西班牙版本的适用性尚未得到系统评估。

格拉纳达大学医院（Hospital Universitario Virgen de las Nieves）领衔的安达卢西亚慢性髓性白血病研究组(GALMC)开展了这项开创性研究。研究人员通过多中心横断面设计，纳入186例接受不同TKIs治疗的CML患者，采用标准心理测量学方法验证西班牙版QLQ-CML24的结构效度和收敛效度。研究证实该版本不仅保留了原量表的6维度结构（症状负担、情绪影响等），更展现出优异的临床适用性——所有患者均能独立完成且无数据缺失，相关成果发表于《Annals of Hematology》。

关键技术方法包括：1）横断面设计采集9个医疗中心的患者数据；2）使用QLQ-C30、SF-36、HADS和CD-RISC-10量表进行收敛效度验证；3）通过探索性/验证性因子分析(EFA/CFA)评估结构效度；4）采用Cronbach's α系数（>0.7为达标）和Spearman相关系数（>0.6为强相关）量化信效度指标。

主要研究结果
可行性分析
量表完成率达100%且无缺失数据，但发现"日常影响"维度存在24.2%的地板效应（最低分），"护理满意度"维度出现48.4%的天花板效应（最高分），提示部分维度在极端评分区间的敏感性有待提升。

信效度验证
内部一致性优异（总量表α=0.88），各子量表α系数介于0.69-0.85。验证性因子分析显示可接受模型拟合度（CFI=0.87，TLI=0.85）。与QLQ-C30功能量表呈强负相关（r=-0.52~-0.61），与症状量表呈强正相关（r=0.41-0.70），其中与"疲劳"维度相关性最高（r=0.69-0.70）。

人群差异
女性患者在症状负担（31.4±16.6 vs 23.2±17.6）、情绪影响（36.1±22.6 vs 25.4±21.4）等维度得分显著高于男性（p<0.01），而不同TKI治疗方案（伊马替尼/达沙替尼/尼洛替尼）间的HRQoL评分无统计学差异。

这项研究首次证实西班牙版QLQ-CML24可作为QLQ-C30的有效补充工具，其标准化评估能力有助于临床识别TKIs治疗中的心理困扰（与HADS焦虑维度r=0.55）。尽管存在部分维度的极端评分现象，但整体心理测量学性能与原始版本高度一致。该成果为西语国家CML患者的精准化治疗决策提供了重要循证依据，未来需通过纵向研究进一步验证量表的反应灵敏度。研究特别指出，量表在女性患者中表现出的评估优势，可能为性别差异化治疗策略的制定提供新思路。