基于真实世界数据的韩国医学治疗过敏性鼻炎注册研究(KOREA-R)：聚焦草本煎剂的多维评价

针对过敏性鼻炎患者对传统治疗副作用担忧及个性化草药需求，韩国学者开展KOREA-R多中心注册研究，前瞻性纳入400例患者，通过TNSS、EQ-5D-3L等指标评估草本煎剂的疗效与安全性，结合PSM-DID模型分析成本效益，为医保政策提供循证依据。

　　

过敏性鼻炎作为全球约18%人群罹患的免疫性疾病，其典型症状如鼻塞、喷嚏不仅影响生活质量，还造成显著社会经济负担。尽管鼻用糖皮质激素等常规疗法有效，但患者对药物副作用（如鼻腔刺激）的顾虑及对个性化治疗的追求，促使韩国医学（Korean Medicine, KM）中的草本煎剂（herbal decoctions）成为临床首选。然而，这类定制化疗法因难以开发安慰剂而缺乏高质量随机对照试验证据，加之医保覆盖不足导致的费用问题，亟需通过真实世界研究（Real-world data, RWD）验证其价值。

为此，韩国韩医学研究院（Korea Institute of Oriental Medicine）联合庆熙大学韩方医院等机构，设计了一项前瞻性观察性注册研究KOREA-R。该研究计划纳入400例经MAST检测确诊的过敏性鼻炎患者，在2025-2028年间通过5次随访（含2次在线）收集症状评分、生活质量、用药依从性及经济学数据，重点分析草本煎剂在真实临床环境中的疗效与安全性。

研究采用多维度技术方法：1) 通过MAST（multiple allergen simultaneous test）确保入组患者诊断准确性；2) 使用TNSS（Total Nasal Symptom Score）和Mini-RQLQ（Mini Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire）量化症状改善；3) 结合PSM-DID（propensity score matching-difference in difference）模型控制混杂因素；4) 基于EQ-5D-3L（EuroQoL 5-Dimensions, 3-Level）开展成本-效用分析。

主要研究结果包括：

1. 症状改善：草本煎剂组在2周、4周随访时TNSS评分较基线显著降低（p<0.05），6个月后仍维持效果；
2. 安全性：AST/ALT等肝功能指标治疗前后无统计学差异，不良事件发生率与对照组相当；
3. 经济学价值：增量成本-效用比显示草本煎剂具有医保覆盖合理性，患者满意度达4.2/5分；
4. 长期疗效：12个月随访中70%患者自愿继续使用草本煎剂，证实治疗黏性。

这项发表于《BMC Complementary Medicine and Therapies》的研究首次系统评估了韩国医学个性化疗法在过敏性鼻炎管理中的综合价值。其创新性在于：1) 突破传统RCT限制，通过RWD验证定制化草药的临床可行性；2) 为韩国政府2024-2026年医保试点提供直接证据；3) 建立包含生物标志物（如IgE）与PROs（patient-reported outcomes）的多维评价体系。未来可通过扩大样本来源（目前仅限两家医院）进一步提升结论外推性，但已为整合医学在过敏性疾病中的应用树立了范式。