中国房颤患者抗心律失常药物经济学评价：决奈达隆对比胺碘酮与索他洛尔的成本-效果分析

本研究针对中国房颤(AF)患者长期管理中抗心律失常药物(AAD)选择的临床与经济性争议，通过建立马尔可夫决策模型，首次系统评估决奈达隆对比胺碘酮与索他洛尔治疗阵发性/持续性AF的成本-效果。结果显示决奈达隆每获得1个质量调整生命年(QALY)仅需增加成本3524-5166美元，具有97%以上概率符合中国GDP阈值标准，为医保目录动态调整提供关键循证依据。

　　

心房颤动(AF)作为全球增长最快的心律失常，正成为公共卫生领域的重大挑战。这种心脏"电路故障"不仅导致心悸、乏力等症状，更会引发卒中、心力衰竭等致命并发症。在中国，随着人口老龄化加剧，AF患者数量已突破1000万，每年相关医疗支出高达数百亿元。尽管抗心律失常药物(AAD)是长期节律控制的基石，但临床选择却面临两难困境：胺碘酮虽疗效显著却存在肺纤维化、甲状腺毒性等严重副作用；索他洛尔心血管安全性存疑；而新型药物决奈达隆虽安全性更优，但其经济性是否适合中国医疗体系尚未明确。

针对这一关键问题，来自中国的研究团队在《Clinical Therapeutics》发表了开创性研究。研究人员基于国际ATHENA临床试验数据，创新性地构建了包含9种健康状态的马尔可夫决策模型，首次对中国AF患者三种主要AAD治疗方案进行终身成本-效果分析。研究整合了真实世界数据库、文献资料和专家意见，通过模拟10万次蒙特卡洛运算，全面评估药物疗效、不良事件与医疗成本的动态关系。

研究方法上，团队采用三大关键技术：1) 基于CCC-AF项目患者基线特征的马尔可夫队列模拟；2) 以质量调整生命年(QALY)和增量成本效果比(ICER)为核心指标的经济学评价；3) 包含单因素敏感性分析、概率敏感性分析和情境分析的多维不确定性检验。

研究结果揭示：
模型概述
通过九状态马尔可夫模型模拟显示，决奈达隆组患者平均可在窦性心律状态下度过78%的治疗周期，显著高于对照组。

基础案例分析
与胺碘酮和索他洛尔相比，决奈达隆终身可额外获得1.28和1.78个QALY，虽然医疗成本增加6632和6278美元，但ICER值分别为5166/QALY和3524/QALY，远低于中国3倍人均GDP阈值(2023年约38,000美元)。

敏感性分析
tornado图显示结果对心血管死亡率相对风险(RR=0.72)、QALY贴现率(3%)和窦性心律效用值(0.93)最敏感。概率敏感性分析表明，在1-3倍人均GDP阈值下，决奈达隆具有97.0%-99.4%的成本效果概率优势。

讨论与结论
该研究首次证实，在中国医疗体系下，决奈达隆作为长期节律控制策略，其增量成本可被显著的生存获益所抵消。特别是对于阵发性AF患者，决奈达隆可延迟疾病进展至持续性AF约2.3年。这一发现为正在进行的国家医保药品目录谈判提供了关键证据，提示将原研决奈达隆纳入报销范围可能优化医疗资源配置。但研究者也指出，需结合患者个体特征（如甲状腺功能状态）进行精准用药，并建议开展真实世界数据验证模型预测。

这项研究突破了传统AAD评价仅关注短期疗效的局限，通过动态建模揭示了长期治疗的经济价值。其创新性在于：1) 首次建立适合中国人群的AF药物经济学评价框架；2) 量化了减少住院次数带来的隐性成本节约；3) 为临床指南制定提供了本土化循证依据。随着中国AF负担持续加重，该成果对实现"健康中国2030"心血管防治目标具有重要实践意义。