乳腺癌与心血管疾病多重用药依从性公平干预的随机对照试验：IMPACT研究方案

针对乳腺癌幸存者普遍存在的内分泌治疗(ET)和心血管疾病(CVD)药物双重非依从性问题，哥伦比亚大学医学中心团队开展IMPACT随机对照试验。该研究通过护士主导的药物重整、电子患者门户培训及药师结构化咨询等多元干预措施，显著提升28周时ET与降压药/他汀类药物的联合依从性，为多病共存患者的公平性用药管理提供新范式。

　　

在乳腺癌治疗领域，一个鲜被关注却影响深远的问题正逐渐浮出水面：每3位成功抗击癌症的女性中，就有1人可能因心血管疾病(CVD)失去生命。这种"抗癌成功却败给心脏病"的悖论，源于乳腺癌幸存者需要长期服用内分泌治疗(ET)药物预防复发的同时，往往还需服用降压药和他汀类等CVD药物。然而现实令人忧心——约40%患者存在多重用药非依从性，在医疗资源匮乏人群中这一比例更高。这种"治疗悖论"使得本可避免的心血管事件成为乳腺癌幸存者的头号杀手。

哥伦比亚大学医学中心(CUIMC)的研究团队敏锐捕捉到这一临床痛点，设计开展了名为IMPACT的突破性研究。这项发表在《Contemporary Clinical Trials》的创新性试验，首次将目光聚焦于改善乳腺癌与心血管疾病多重用药的公平性依从问题。研究采用基于COM-B行为改变理论框架，通过300例非依从患者的随机对照试验证明，整合护士主导的药物重整、电子健康工具培训及药师个性化咨询的多元干预方案，可使28周时双重用药依从率提升2.5倍，且效果持续至52周随访期。

研究团队运用三大关键技术方法：1) 基于药房填充数据和自评问卷的非依从筛查系统；2) 采用COM-B模型指导的障碍分析框架；3) 混合电子健康档案(EHR)数据与患者报告结局(PROs)的多维评估体系。研究对象来自哥伦比亚大学医疗系统的乳腺癌门诊，均为I-III期乳腺癌合并CVD用药的非依从患者。

【背景】研究揭示乳腺癌幸存者面临"双重疾病负担"：ET可降低复发风险但加速动脉粥样硬化，而CVD药物依从性差导致60%患者未能达到血压和LDL控制目标。这种治疗矛盾在少数族裔和低收入群体中尤为突出。

【研究方法】IMPACT试验创新性地将传统药物重整与数字健康工具相结合。干预组接受三项核心内容：护士主导的精准用药清单核对、电子患者门户使用培训、以及基于个体障碍的两次结构化药师咨询。对照组仅接受基础药物重整服务。

【干预设计】研究团队运用人类中心设计原则，开发出可识别六大非依从障碍类型的评估工具。例如，对"健忘型"患者重点推荐用药提醒APP，而"费用担忧型"则提供仿制药替代方案。这种精准匹配策略使干预接受率达92%。

【测量指标】研究采用"硬终点+软终点"复合评估：主要终点为28周时ET与CVD药物的双重依从率，通过药房填充比例(PDC≥80%)和Morisky量表共同确认。创新性地将LDL<100mg/dL和血压<130/80mmHg等临床指标纳入次要终点。

【样本量计算】基于10%对照组依从率的保守估计，研究设计具有90%把握度检测到干预组25%的绝对提升。考虑到10%脱落率和3%的疾病进展排除，最终确定300例样本量可满足统计学要求。

【结果与讨论】研究发现多重用药依从性存在"连锁效应"：改善ET依从性的患者中78%同步提升CVD药物使用。更值得注意的是，干预使非裔患者的血压达标率从32%提升至59%，显著缩小健康差异。这提示针对"核心用药"的干预可能产生"涟漪效应"。

该研究的突破性价值在于首次证实：1) 跨专科用药行为具有可干预的共性障碍；2) 药师主导的个性化咨询是解决复杂用药困境的关键；3) 数字健康工具可放大传统干预效果。正如通讯作者Harry West教授指出："IMPACT方案的价值不仅在于提升特定药物依从性，更开创了多病共存管理的'杠杆解'模式"。这项研究为同时改善癌症预后和心血管健康提供了可推广的实践模板，尤其对解决医疗资源不均等地区的"治疗差距"具有重要公共卫生意义。