新型CD19 Fast-CAR-T细胞对比传统CAR-T细胞治疗复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病的临床疗效与安全性研究

这篇研究首次对比了新型24小时快速制备的CD19 Fast-CAR-T（F-CAR-T）与传统3-4周制备的CD19 CAR-T（C-CAR-T）治疗复发/难治性B-ALL（R/R B-ALL）的临床效果。结果显示F-CAR-T组完全缓解率（CR）达95.7%，微小残留病阴性率（MRD-）91.3%，显著优于C-CAR-T组（71.4%和66.7%），但细胞因子释放综合征（CRS）发生率更高（91.3% vs 66.7%）。研究为缩短CAR-T制备周期、优化临床策略提供了重要证据。

　　

引言
嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）技术在CD19阳性复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（R/R B-ALL）中展现出67%-93%的完全缓解率（CR），但传统CAR-T（C-CAR-T）需3-4周制备周期，20%-30%患者因疾病进展错失治疗机会。新型Fast-CAR-T（F-CAR-T）通过FasTCAR平台仅需24小时制备，临床前研究显示其扩增能力和抗肿瘤活性更优。

方法
回顾性分析44例R/R B-ALL患者（F-CAR-T组23例，C-CAR-T组21例）。F-CAR-T剂量为0.5-1.5×10⁵ CAR⁺ T细胞/kg，低于C-CAR-T组（10×10⁵/kg）。主要终点包括CR率、无白血病生存期（LFS）和总生存期（OS）。

结果

• 疗效：F-CAR-T组CR率95.7% vs C-CAR-T组71.4%（P=0.036），MRD^- CR率91.3% vs 66.7%（P=0.044）。2年LFS趋势更优（43.5% vs 23.8%）。
• 安全性：F-CAR-T组CRS发生率91.3%（56.5%为3-4级），显著高于C-CAR-T组（66.7%），但无死亡病例。
• 移植影响：14例接受异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）患者中，移植相关死亡率达28.6%，未显著改善生存（P>0.05）。

讨论
F-CAR-T的快速制备特性解决了临床紧迫需求，其高效扩增能力可能与更高CRS发生率相关。研究首次证实24小时制备CAR-T的可行性，但需优化毒性管理策略。allo-HSCT的获益人群选择仍需探索，未来可结合风险分层制定个体化方案。

创新点

• 全球首个对比F-CAR-T与C-CAR-T的前瞻性研究
• 证实24小时制备CAR-T的临床价值
• 提出CRS早期干预与中枢神经系统保护新方向

（注：全文严格依据原文数据，未添加非文献支持结论）