3D打印定制化距骨假体治疗距骨缺血性坏死的短期临床疗效评估

本研究针对距骨缺血性坏死(AVN)这一罕见但致残性疾病，开发了基于患者解剖特征的轻量化3D打印全距骨假体。通过前瞻性临床试验证实，该定制化植入物可显著改善疼痛(VAS评分降低3-7分)和功能(FAOS评分提升13分)，同时保留关节活动度(ROM)，为晚期距骨坏死患者提供了关节保留新方案。

　　

距骨作为人体承重关键骨骼，其独特的血供系统使其在创伤后极易发生缺血性坏死(AVN)。据统计，21-58%的距骨骨折会继发AVN，而晚期患者常面临关节塌陷和功能丧失的困境。传统治疗方案如踝关节融合术虽能缓解疼痛，但会导致永久性关节僵硬和步态异常；而标准人工踝关节置换又难以适用于距骨体广泛坏死的病例。这一临床难题促使韩国Corentec公司中央研发中心与延世大学医学院的Yeokyung Kang、Kwang Hwan Park等研究者开展创新探索。

研究人员在韩国食品药品安全部(MFDS)罕见病框架下，设计出基于钴铬合金的轻量化定制距骨假体。通过拓扑优化和支架简化技术，使假体重量减轻12.7%的同时保持机械强度（有限元分析显示峰值应力218.01MPa）。这项发表在《Scientific Reports》的研究，首次报道了该植入物的短期临床效果：3个月随访显示患者疼痛VAS评分从8.0±1.7降至3.3±0.6，FAOS总分中位数提升至61.0，且矢状面活动度（跖屈40°、背屈10°）得到保留。

关键技术包括：1）利用健侧CT数据构建患者特异性3D模型；2）采用理性支架设计方法实现重量-强度优化；3）建立多尺寸假体库应对解剖变异；4）通过前瞻性队列研究（n=6）评估临床终点指标。

研究结果

临床疗效
三例完成3个月随访的患者显示：疼痛VAS改善最显著（降幅达62.5%），日常生活功能FAOS子量表提升最明显，但运动功能恢复有限（中位数35分）。

关节活动度
矢状面运动恢复优于冠状面：跖屈角度从术前40°[IQR:0-45]增至40°[IQR:35-55]，而内翻角度从20°[IQR:20-30]降至15°[IQR:15-25]。

影像学评估
术后6周X线证实假体位置良好（观察者间一致性κ=0.85），无下沉或移位。

讨论与意义
这项研究突破了传统距骨假体的材料与设计局限：钴铬合金的高生物相容性避免了陶瓷假体18.2%的断裂风险；定制化设计解决了既往金属假体与宿主骨匹配不佳的问题；内部支架结构使假体重量（965.4g）更接近天然骨。尽管短期结果乐观，但研究者强调需持续随访评估中长期性能，特别是假体耐久性和相邻关节退变风险。该技术为Ficat III/IV期距骨坏死患者提供了除关节融合外的功能保留方案，其理性支架设计方法更为其他负重骨假体开发提供了新思路。