聚氨酯基粪便管理系统在重症监护中的密封效能与安全性评估：一项真实世界研究

针对重症监护中粪便管理系统的密封不足和皮肤损伤问题，研究人员开展了一项关于聚氨酯(PU)基粪便管理系统(hygh-tec? basic-plus)的真实世界观察性研究。通过对39例ICU患者1110份护理班次报告的分析，结果显示该系统密封效率达76%（无可见污染），泄漏率仅10.7%，且与BMI、肛门括约肌张力无关。31天使用期间肛周病变发生率仅0.8%，证实PU材料在生物相容性和长期耐受性方面的优势，为改善危重患者粪便管理提供了新选择。

　　

在重症监护病房(ICU)，粪便管理一直是临床护理的痛点。传统方法如尿布和床垫不仅增加护士工作量，更可能导致肛周皮炎、压力性溃疡甚至院内感染。尽管硅胶基粪便管理系统(FMS)已有所改进，但泄漏率高、材料刚性导致的皮肤损伤问题仍普遍存在。据统计，硅胶FMS泄漏率可达70%，而长期使用导致的肛周病变发生率高达30%。这些问题促使医疗器械领域寻求更优解决方案——具有更好生物相容性和柔韧性的聚氨酯(PU)材料应运而生。

在此背景下，德国海德堡大学医院(University Hospital Heidelberg)的研究团队开展了一项突破性研究。他们评估了新型PU基粪便管理系统hygh-tec? basic-plus在真实ICU环境中的表现，结果发表于《Autonomic Neuroscience》。这项研究首次系统验证了PU材料在长期粪便管理中的临床优势，为解决危重患者排泄物管理的核心难题提供了循证依据。

研究采用前瞻性观察设计，通过标准化护理记录收集数据。关键技术方法包括：1) 在3个ICU科室纳入39例患者形成队列；2) 采用4级污染评分(1-4级)量化密封效率；3) 应用GLOBIAD工具评估肛周皮肤状态；4) 统计分析涵盖BMI、肛门肌张力等变量对密封效果的影响。所有操作均遵循制造商指南，并由经过统一培训的护士执行。

3.1 患者特征
队列平均年龄66.4岁，BMI 28.8 kg/m²，涵盖从低体重(<18.5 kg/m²)到肥胖(≥40 kg/m²)的全谱系患者。值得注意的是，51.3%患者入院时为水样便，这种最难管理的排泄物形态为验证系统性能提供了严格测试条件。

3.2 密封效率
1110份护理记录显示，76%的班次完全无可见污染(1级)，仅10.7%出现临床相关泄漏(3-4级)。特别值得关注的是，泄漏率与BMI(P=0.165)、肛门肌张力(P=0.382)无显著相关性，证明PU材料的解剖适应性超越传统系统。但 mushy/conditionally flowable stool consistency 粪便状态会显著增加泄漏风险(P<0.001)，提示半固态粪便是技术改进方向。

3.3 安全性
在384个设备使用日中，78.6%时间肛周皮肤完好无损(GLOBIAD 0级)。仅3例(7.7%)患者出现新发肛门病变，远低于文献报告的硅胶系统20-30%发生率。一例直肠出血经确认与全身性凝血功能障碍相关，排除设备因素。

讨论部分强调，hygh-tec?系统通过三大创新解决临床痛点：PU材料的微米级弹性模量更匹配人体组织，dumbbell-shaped balloon设计优化密封物理，而集成冲洗通道降低感染风险。与硅胶系统相比，其将护理人员处理排泄物的时间减少约35%，对人力紧张的ICU具有重要经济价值。

该研究的局限在于未进行对照设计，但作者Gutting T等指出，10.8天的平均使用时长(最长31天)已充分验证长期安全性。未来研究应聚焦两个方向：一是开发智能传感器实时监测密封状态，二是探索PU材料在居家失禁护理中的应用。这项研究不仅为ICU粪便管理树立了新标准，更开创性地证明功能材料创新如何直接提升临床结局——正如作者所述："当技术精确呼应解剖需求时，患者安全和护理效率的协同提升将成为必然。"