综述：基于CT与MRI的膝关节置换患者特异性器械无差异：一项更新的系统评价与荟萃分析

【编辑推荐】本综述通过系统分析7项临床试验（407例膝关节）指出，基于CT和MRI的患者特异性器械（PSI）在全膝关节置换术（TKA）中具有相似的冠状位对线精度（差异仅0.69°）和中期临床结局，但MRI-PSI可缩短5分钟手术时间（P=0.009）。

　　

背景

过去十年间，数字骨科技术快速发展，机器人辅助关节置换虽成为突破性进展，但其高昂成本（约120万美元）限制了普及。患者特异性器械（PSI）作为经济高效的替代方案，通过术前影像数据生成定制截骨导板，在精准对线和成本效益方面展现优势。目前PSI主要基于CT或MRI两种成像方式，但二者在软骨/骨结构显像上各具优劣，学界对其临床效果的争议持续存在。

方法

研究团队遵循PRISMA指南，系统检索截至2025年2月的7国临床试验数据。纳入标准聚焦于比较CT-PSI与MRI-PSI的前瞻性研究，主要终点为冠状位整体对线异常率（>3°偏离），次要终点包括假体对线精度、手术时间和临床评分。采用随机效应模型处理异质性数据，统计学显著性设定为P<0.05。

结果

纳入的9项研究（含5项RCT）显示：

1. 对线精度：两组在冠状位整体对线异常率（RR=1.54，P=0.055）、股骨/胫骨假体冠状/矢状位异常率均无显著差异。但CT-PSI的冠状位角度误差略高（0.69°，P=0.04）。
2. 手术效率：MRI-PSI平均节省5分钟手术时间（P=0.009）。
3. 临床结局：2年随访中膝关节协会评分（KSS）、WOMAC评分无差异，5年随访仅EuroQol-VAS评分MRI组略优（P<0.04），但差异临床意义有限。

讨论

与2017年结论不同，本次更新发现两种PSI效果趋同，可能源于：

• 技术迭代：现代CT/MRI分辨率提升缩小了软骨显像差距
• 学习曲线：工程师与术者对PSI设计应用的熟练度提高
• 混杂因素：不同厂商的算法差异（如^TMSignature_?与Vision_?系统）可能掩盖真实差异

未来展望

尽管机器人手术持续革新，PSI仍可通过整合传感器技术（如VERASENSE）优化软组织平衡。值得注意的是，当前PSI设计仍过度依赖骨性标志而忽视功能参数，未来需探索动态评估与AI算法的融合应用。

结论

现有证据表明CT-PSI与MRI-PSI在TKA中具有等效性，临床选择可基于设备可用性和成本考量。但长期假体生存率数据仍需进一步追踪验证。