评估Nirsevimab与母体免疫接种对英国婴儿RSV相关结局的公共卫生与经济影响：一项静态决策分析模型研究

为解决婴儿呼吸道合胞病毒(RSV)导致的严重下呼吸道疾病(LRTD)负担，Sanofi与Evidera团队通过静态决策分析模型，对比了单克隆抗体Nirsevimab与母体免疫接种(MI)在英国婴儿中的效果。研究发现，Nirsevimab可预防208,691例健康事件，减少1.057亿英镑成本，效果显著优于MI，尤其对非RSV季节出生婴儿的保护更具优势，为公共卫生策略提供了关键证据。

　　

每年秋冬季节，呼吸道合胞病毒(RSV)如同隐形杀手般侵袭全球婴幼儿群体，尤其在英国，它导致约20,539名1岁以下婴儿住院，成为婴儿支气管炎和肺炎的首要病因。更令人担忧的是，68%的严重病例发生在3月至9月出生的"非流行季婴儿"中，现有预防手段难以覆盖这一群体。面对这一挑战，Sanofi（法国赛诺菲）与Evidera的研究团队在《Infectious Diseases and Therapy》发表了一项开创性研究，通过静态决策分析模型，首次系统比较了新型长效单抗Nirsevimab与传统母体免疫接种(MI)的公共卫生价值。

研究采用英国712,519名新生儿队列数据，构建了按月分层的决策模型，整合了RSV季节特征（10月至次年2月高峰）、三种免疫策略（现行标准、Nirsevimab全覆盖、MI接种）及多维度健康经济参数。关键技术包括：1) 基于临床试验数据（如MELODY、HARMONIE研究）提取Nirsevimab对门诊/住院RSV-LRTD的疗效（74.5%-86.2%）；2) 依据MATISSE试验和EMA标签数据建模MI的抗体衰减曲线；3) 结合英国国家成本数据库量化医疗资源消耗。

研究结果
标准实践的疾病负担
在仅对高风险婴儿使用帕利珠单抗(palivizumab)的现行方案下，模型显示每年产生375,154例RSV相关事件，包括24,360例住院（含1,145例ICU），经济负担达2.52亿英镑。值得注意的是，92%住院发生在健康足月儿中，而高风险婴儿仅占2%。

Nirsevimab的变革性优势
全覆盖策略可预防68%住院（16,664例），减少66%医疗成本（7,720万英镑）。其核心优势体现在：1) 对非流行季婴儿保护率达64.4%，因单次给药即可维持5个月保护；2) 显著降低58%全因LRTD住院（9,736例），这是MI无法实现的额外获益。

MI的局限性
尽管MI可减少23%住院（5,722例），但受限于：1) 仅29.2%早产儿能获得有效抗体转移；2) 对CHD/CLD患儿无保护；3) 无法覆盖孕28周前分娩的婴儿。模型显示其成本节省（2,510万英镑）仅为Nirsevimab的24%。

结论与意义
这项研究首次量化了Nirsevimab在英国婴儿中的"双重价值"——不仅比现行方案多预防3倍住院，还能释放63,556个住院床日，这对缓解NHS冬季压力至关重要。更关键的是，其季节性接种策略（10月集中补种）解决了68%非流行季出生婴儿的防护空白，这一发现直接支持了英国JCVI将Nirsevimab纳入国家免疫计划的决策。

值得注意的是，模型揭示了一个反直觉现象：尽管MI是"产前干预"，但57.9%获益反而集中在流行季出生婴儿，这源于抗体转移的时间窗口限制。这一发现挑战了"母体接种必然更好"的固有认知，为全球RSV防控策略提供了关键循证依据。随着Nirsevimab保护期延长至6个月的新证据出现，其实际效益可能比本研究预测更高，这值得未来真实世界研究验证。