2025年德国医疗实践面临的RSA证书更新危机：加密算法升级对远程医疗基础设施的影响及应对策略

为解决德国医疗机构面临的RSA证书集中到期危机，研究人员针对Telematikinfrastruktur(TI)系统开展加密算法升级研究。研究指出，2025年底前必须完成数十万医疗设备的ECC加密算法替换，否则将导致电子处方(eRezept)、电子病历(eArztbrief)等核心功能瘫痪。该研究由德国联邦信息安全局(BSI)主导，提出了TlaaS云服务、硬件更换等多套解决方案，对保障德国分级诊疗体系稳定运行具有重大意义。

　　

在数字化医疗快速发展的今天，德国医疗系统正面临着一场迫在眉睫的技术危机。根据德国联邦信息安全局(BSI)2016年颁布的加密标准更新要求，现行医疗设备中广泛使用的RSA加密算法将于2025年底全面淘汰。这一变革直接影响着德国Telematikinfrastruktur(TI)远程医疗基础设施中数十万个Konnektor连接器的正常运行，涉及电子处方传输、电子病历交换等核心医疗功能。若不能及时完成加密算法升级，将导致整个医疗系统的数字服务陷入瘫痪。

德国图林根州医师协会(Kassenarztliche Vereinigung Thüringen)的研究人员针对这一重大技术转型开展专项研究。研究发现，当前医疗实践中使用的SMC-B安全模块和eHBA电子医疗卡等设备均采用即将过时的RSA-2048加密标准，这些设备的集中更换将面临供应链紧张、技术适配复杂等挑战。研究强调，医疗机构必须在2025年12月31日前完成ECC(Elliptic Curve Cryptography)加密算法的升级转换，否则将无法继续使用电子处方(eRezept)系统、电子病假条(eAU)等关键功能。

研究人员采用技术评估和方案对比的方法，重点分析了三种可行的升级路径：一是通过软件更新启用设备预装的ECC证书；二是采用TI-as-a-Service(TlaaS)云服务替代本地设备；三是全面更换硬件设备。研究特别指出，对于使用Kartenterminals读卡器的医疗机构，必须同步更新所有终端设备的加密模块。通过对不同规模医疗机构的案例分析，研究人员建立了风险评估矩阵，帮助医疗机构根据设备型号、证书有效期等参数选择最优升级方案。

研究结果部分，通过"Risiko fur die Praxis"章节的分析表明：未能及时升级的医疗机构将面临多重系统失效风险。首先是KV-Safenet医保结算系统的连接中断，导致诊疗费用无法结算；其次是电子健康卡(eGK)的读取功能丧失，影响患者基本信息调取；最严重的是KIM消息系统的中断，将直接导致跨机构电子会诊(eArztbrief)无法进行。在"Was ist fur Praxen zu tun?"章节，研究人员提出了分阶段实施方案，建议优先处理证书有效期不足12个月的设备，同时给出了具体的检测方法：通过Konnektor-Management管理界面或医疗信息系统(PVS)查询证书状态。

在技术转型路径方面，"Konsequenzen abgelaufener Zertifikate der Gerate"章节详细对比了传统硬件更换与TI-Gateway云方案的优劣。研究表明，新型Gateway解决方案虽然需要前期适配测试，但能显著降低后续维护成本。该方案通过VPN连接保留SMC-B安全认证机制，同时将TI协议处理转移到云端，既符合Gematik认证要求，又避免了硬件频繁更换的问题。研究特别提醒，采用云服务方案仍需确保本地PVS系统、读卡器等终端设备的兼容性。

这项研究的重要意义在于，首次系统性地提出了德国医疗系统应对加密标准升级的完整技术路线图。研究不仅明确了BSI加密政策变更对医疗实践的具体影响，更重要的是建立了可操作的应急响应机制。研究建议医疗机构立即启动设备证书状态排查，并与TI-Dienstleister技术服务商建立升级协作机制。该成果发表在《Die Urologie》期刊，为德国医疗信息化转型提供了关键决策依据，对其他国家医疗系统的加密标准升级也具有重要参考价值。