旋转冠状动脉斑块切除术中短单次与长单次策略对严重钙化病变后慢血流发生率的影响：ROTASOLO随机对照试验

针对旋转冠状动脉斑块切除术（RA）后慢血流（slow flow）这一常见并发症，日本三家医院联合开展ROTASOLO随机对照试验，比较短单次（≤15秒）与长单次（20-30秒）策略的效果。研究纳入266例严重钙化病变患者，发现两种策略的慢血流发生率无显著差异（14.4% vs 14.9%），为RA操作时长的选择提供了循证依据。

　　

冠状动脉严重钙化病变被称为介入心脏病学的"最后堡垒"，这类病变常导致球囊难以扩张、支架贴壁不良等问题。旋转冠状动脉斑块切除术（Rotational Atherectomy, RA）作为处理钙化病变的"老将"，虽已有20余年应用历史，但其最常见的并发症——慢血流（slow flow）仍困扰着临床医生。这种现象如同给血管"踩刹车"，轻则导致短暂心肌缺血，重则引发围术期心肌梗死（Periprocedural Myocardial Infarction, PMI）。更棘手的是，现有指南对如何预防慢血流缺乏高质量证据，日本CVIT专家共识推荐的"短单次策略"（≤15秒）仅基于回顾性研究数据。

为解决这一临床难题，日本自治医科大学埼玉医疗中心联合两家医院开展了ROTASOLO试验。这项多中心随机对照研究创新性地采用TIMI帧数计算公式定义慢血流：将RA前初始TIMI帧数×1.1作为阈值，若RA后帧数超过该值即判定为慢血流。研究纳入266例血管内超声（IVUS）或光学相干断层扫描（OCT）确认的严重钙化病变患者，随机分为短单次组（132例）和长单次组（134例）。令人意外的是，两组慢血流发生率几乎相同（14.4% vs 14.9%），且最终TIMI 3级血流达成率均为100%。这意味着，操作者不必刻意缩短单次RA时间，可根据病变情况灵活选择20-30秒的长单次策略。

关键技术方法
研究采用波士顿科学ROTAPRO设备，通过REDCap系统实现中央随机化。主要终点采用定量冠状动脉造影（QCA）评估TIMI帧数变化，严格限定在首次旋磨头通过病变后立即评估。所有病例均满足影像学标准：OCT显示>180°浅表钙化/钙化结节，或IVUS导管因严重狭窄无法通过病变。

主要研究结果

1. 基线特征平衡：两组在年龄、透析比例、病变长度（中位数22mm）等关键指标上无差异，左前降支病变占70.3%。
2. 操作参数对比：短单次组平均单次时间10秒（vs 长单次组22秒），但总旋磨时间无差异（36 vs 44秒，p=0.319）。
3. 并发症分析：仅短单次组发生1例旋磨头嵌顿，无冠脉穿孔病例，两组均未出现围术期心肌梗死。
4. 亚组分析启示：有心衰病史患者可能从短单次策略中获益（OR=0.199），但需进一步验证。

结论与展望
这项研究打破了"旋磨时间越短越安全"的传统认知，证实单次旋磨时长并非影响慢血流的关键因素。其临床价值在于：① 解放了操作者的时间约束，特别有利于新手掌握RA技术；② 强调术中ST段监测和充分间隔期的重要性，而非机械遵循时间限制。值得注意的是，研究采用的独特慢血流定义（TIMI帧数计算法）可能比传统TIMI分级更客观，为未来研究提供了新思路。

论文的局限性在于未规范血管扩张剂使用方案，且PMI诊断仅依据次日CK-MB值。正如作者指出，下一步可探索旋磨动作模式（快速啄食vs缓慢推进）对并发症的影响，以及新型血管预处理设备（如冲击波球囊）与RA的协同效应。这些发现为《日本RA专家共识2023版》的更新提供了关键证据，将直接影响亚太地区钙化病变的介入治疗策略。