经会阴磁共振成像引导前列腺活检术的安全性与有效性研究：与经直肠活检术的随机对照试验

本研究针对前列腺癌(PCa)诊断中传统经直肠活检(TR-Bx)的局限性，开展了磁共振(MR)成像引导下经会阴前列腺活检(TP-Bx)的前瞻性随机对照试验。结果显示TP-Bx组临床显著癌检出率(csCDR)显著高于TR-Bx组(27.5% vs 7.7%)，且不良事件发生率无统计学差异(4.4% vs 8.9%)，证实了该技术在非初诊患者中的安全性和诊断优势，为精准诊疗策略调整提供了新依据。

　　

前列腺癌作为男性最常见的恶性肿瘤之一，其诊断金标准——经直肠超声引导前列腺活检(TR-Bx)存在两大痛点：一是约20-30%的临床显著癌被漏诊，二是经直肠路径导致4-7%的感染风险。随着多参数磁共振成像(mpMRI)技术的普及，如何将影像优势转化为精准诊断成为研究热点。法国斯特拉斯堡大学医院(University Hospital of Strasbourg)的科研团队在《Journal of Vascular and Interventional Radiology》发表了一项开创性研究，首次通过随机对照试验比较了MR引导下经会阴活检(TP-Bx)与传统TR-Bx的临床价值。

研究采用单中心、前瞻性、随机开放设计，纳入90例疑似前列腺癌患者（含30%主动监测[AS]病例），1:1随机分配至局部麻醉TR-Bx组或全身麻醉TP-Bx组。关键技术包括：① 3T MR扫描定位可疑病灶；② 经会阴网格模板引导系统；③ 系统性+靶向联合取材策略。通过标准化不良事件记录、癌症检出率(CDR)分析和生活质量问卷等多维度评估。

结果部分显示：

1. 安全性对比：TP-Bx组不良事件发生率(4.4%)虽低于TR-Bx组(8.9%)，但无统计学差异(P=0.809)，颠覆了传统认为经会阴路径更危险的认知。
2. 诊断效能：TP-Bx组总体CDR达42.5%，显著高于TR-Bx组(28.2%)；更重要的是临床显著癌检出率(csCDR)呈现近4倍差异(27.5% vs 7.7%, P=0.019)。
3. 临床影响：TP-Bx导致32.5%患者调整治疗方案，显著高于TR-Bx组(15.4%, P=0.050)，在AS亚组中尤为突出。

讨论指出，该研究首次证实MR引导TP-Bx在非初诊患者中的双重优势：既保持传统路径的安全性，又通过三维解剖定位显著提升临床相关肿瘤的检出。特别值得注意的是，TP-Bx组平均取材30.2针（TR-Bx组16.3针，P<0.001）却未增加并发症，这得益于经会阴路径避开直肠菌群和精准靶向技术。研究者建议将TP-Bx优先用于AS监测和局部治疗候选者，但也指出全身麻醉需求可能限制其普及。

这项研究为前列腺癌精准诊断树立了新标杆，其价值不仅在于验证了TP-Bx的技术优势，更揭示了影像-病理融合活检对临床决策的深远影响。未来需要更大样本研究来明确TP-Bx在不同风险分层患者中的成本效益比，以及开发更便捷的局部麻醉方案以提升可及性。