血清神经丝轻链(sNfL)作为多发性硬化症生物标志物的真实世界研究：Elecsys与Simoa免疫检测方法的比较分析

本研究针对多发性硬化症(MS)生物标志物血清神经丝轻链(sNfL)在临床实践中的应用瓶颈，通过对比Elecsys与Simoa两种免疫检测方法在真实世界中的表现，发现尽管Elecsys存在88.19%的负偏差，但两种方法均能有效关联疾病活动指标(如GD+病灶)和进展标志物(如T1低信号病灶)，为临床选择可靠检测方案提供了循证依据。

　　

多发性硬化症(MS)作为一种以中枢神经系统炎症为特征的慢性疾病，其病情监测长期依赖昂贵的MRI检查，且缺乏客观的生物学指标。尽管血清神经丝轻链(serum Neurofilament Light Chain, sNfL)被视为潜在的"血液活检"标志物，但不同检测平台在真实临床环境中的表现差异仍是未解难题。阿尔伯塔大学(University of Alberta)的研究团队在《Multiple Sclerosis and Related Disorders》发表的研究，首次系统评估了罗氏Elecsys与Quanterix Simoa这两种主流sNfL检测方法在常规临床实践中的适用性。

研究团队采用横断面观察设计，收集了97例复发缓解型MS(Relapsing-Remitting MS, RRMS)患者的人口学、临床及MRI数据。通过广义线性和二元逻辑回归模型，对比分析了两种检测方法获得的sNfL水平与扩展残疾状态量表(Expanded Disability Status Scale, EDSS)、符号数字模态测试(Symbol Digit Modalities Test, SDMT)、定时25英尺步行(Timed 25-Foot Walk, T25FW)等临床指标，以及脑萎缩、钆增强(Gadolinium-enhancing, GD+)病灶等神经影像学特征的关联性。

在^结果部分：

1. 方法学比较显示Elecsys与Simoa检测值高度相关(R²≈0.891)，但存在系统性负偏差(-88.19%)
2. 临床关联性证实两种方法均能显著预测疾病修饰治疗反应、距末次复发时间、EDSS评分等关键指标
3. 影像学关联发现Elecsys对GD+病灶等活动性标志的敏感性略逊于Simoa，但对T1低信号病灶等进展标志的检测效能相当

^讨论部分强调，这是首个在真实临床环境中验证sNfL实用性的研究。尽管检测平台间存在绝对浓度差异，但两种方法展现出一致的临床关联模式，证实sNfL可作为常规MS管理的可靠生物标志物。特别值得注意的是，研究揭示了Elecsys系统在保持操作简便性的同时，其检测结果与金标准Simoa具有可比的临床预测价值，这对资源有限的医疗机构具有重要实践意义。

该研究通过严谨的方法学比较，为临床医生选择sNfL检测方案提供了客观依据，同时推动了MS管理向"精准医学"模式迈进——通过简单的血液检测即可实现对神经轴突损伤的量化监控，有望减少患者对频繁MRI检查的依赖。正如通讯作者Fabrizio Giuliani指出："这项真实世界证据标志着MS监测范式转变的开端，未来sNfL可能像糖化血红蛋白之于糖尿病那样，成为MS管理的常规监测工具。"