聚焦超声（HIFU）独立溶栓治疗血栓闭塞性疾病的有效性与安全性研究：基于兔腹主动脉模型的实验验证

本研究针对传统溶栓疗法（如rtPA和导管介入）的局限性，通过构建体外（塑料管）和体内（兔腹主动脉）血栓模型，探究了独立高强聚焦超声（HIFU）在1.1 MHz频率、120-180 W功率及低脉冲重复频率（PRF≤10 Hz）下的溶栓效果。结果显示，HIFU可实现70%以上血栓清除率且仅造成血管轻微损伤（内膜撕裂<8 μm），证实其作为非侵入性疗法的临床潜力。

　　

血栓闭塞性疾病是全球致残致死的主因之一，传统疗法如重组组织纤溶酶原激活剂（rtPA）需在发病3小时内使用且易引发出血，导管介入则存在创伤风险。如何实现安全高效的非侵入性溶栓成为临床难题。中国辽宁新益佳生物科技有限公司合作团队在《Vaccine: X》发表的研究，为这一领域提供了新思路。

研究采用1.1 MHz高强聚焦超声（HIFU）系统，通过两种模型验证其效果：塑料管模型（模型-I）筛选出最佳参数（电功率P_elect≥120 W、脉冲重复频率PRF≤10 Hz），兔腹主动脉模型（模型-Ⅱ）进一步证实12-33分钟治疗可实现70%以上溶栓率。关键技术包括：1）多层级组织声压模拟（皮肤/脂肪/肌肉/血液共5 mm厚度）；2）空化效应阈值控制（p^?=7.8-10.7 MPa）；3）温度监测（组织温升<6℃）。

结果部分：

• 模型-I实验：在P_elect≥120 W、PRF≤10 Hz时观察到广泛溶栓，碎片直径<8 μm（相当于毛细血管尺寸）。
• 模型-Ⅱ验证：120-180 W功率下血管损伤评分未达破裂阈值，仅见内膜轻微撕裂（中膜板层分离），且功率越低损伤趋势越小。
• 安全性：0.6%占空比设计确保组织温度<43℃，避免热损伤。

结论与意义：该研究首次系统评估了HIFU独立溶栓的疗效-安全性平衡，证实低PRF（1 Hz）与中等功率（120-180 W）组合既能高效清除血栓，又可最大限度保护血管结构。相较于需联合微泡（MBs）或rtPA的传统超声溶栓，该方案显著降低远端栓塞和出血风险，为临床转化提供重要依据。研究获国家自然科学基金（62273082）等支持，后续需探索更大动物模型的长期效应。