以患者为中心的价值/卫生技术评估(V/HTA)体系构建：多利益相关方德尔菲共识研究

当前V/HTA（价值/卫生技术评估）体系缺乏患者视角，研究团队通过患者代表访谈、卫生经济学家研讨和两轮eDelphi（电子德尔菲）调查，形成30项共识建议，提出需建立涵盖医疗内外影响的评估框架，推动患者全程参与评估过程，成果发表于《Value in Health》，为构建患者为中心的V/HTA提供方法论基础。

　　

在医疗技术日新月异的今天，价值/卫生技术评估（Value/Health Technology Assessment, V/HTA）已成为各国医疗资源配置的"指南针"。然而现行的评估体系存在一个根本性缺陷——评估过程中患者的"失语"。传统V/HTA方法多聚焦于临床效果和经济学指标，就像用单一滤镜观察多彩世界，难以全面捕捉疾病对患者工作能力、家庭生活、心理健康等多维影响。这种局限性使得评估结果与患者真实需求之间形成巨大鸿沟，最终可能导致获批的技术并非患者最迫切需要的。

为破解这一困局，研究团队开展了一项开创性研究。通过三阶段混合方法设计，首先与10个患者组织代表进行深度访谈，挖掘患者群体对评估要素的优先诉求；继而访谈10位卫生经济学家，将患者需求转化为可操作的评估框架；最后通过两轮电子德尔菲（eDelphi）调查，汇集患者代表、临床专家、卫生经济学家等多元视角，形成具有广泛共识的评估标准。这项发表在《Value in Health》的研究，标志着患者视角正式纳入V/HTA方法学体系的关键突破。

研究采用三项核心技术：1）定性访谈提取患者优先事项；2）专家咨询构建评估框架；3）两轮eDelphi调查建立共识（共识阈值设为80%）。特别值得注意的是，参与德尔菲调查的专家涵盖患者组织、医疗机构、医保部门等多元背景，确保建议的广泛代表性。

研究结果呈现四大发现：

1. 数据维度扩展：共识建议评估应包含就业能力、照护负担等医疗外影响，并强调采用真实世界数据（Real-World Data, RWD）反映疾病自然史（Natural History）。
2. 流程革新：28项共识声明中有26项涉及患者全程参与，包括评估设计、数据解读和结果传播各环节。
3. 报告规范：提出采用通俗语言（Plain Language）编写患者版报告，解决专业术语造成的理解障碍。
4. 未来方向：两轮调查中未达成共识的2项声明均涉及实施细节，反映操作层面仍需探索。

这项研究构建了首个系统性的患者中心V/HTA框架，其突破性在于将患者体验从"评估对象"提升为"评估主体"。通过德尔菲法达成的多利益相关方共识，不仅具有方法学创新价值，更对政策制定产生直接影响——当评估标准能够真实反映患者多维需求时，医疗资源配置将更精准地对接民生痛点。研究特别强调采用自然史数据和真实世界证据（Real-World Evidence, RWE），这对罕见病、慢性病等技术评估具有特殊意义。正如研究者指出，这套标准不是终点而是起点，未来需要持续完善患者参与机制，让V/HTA真正成为连接技术创新与患者福祉的桥梁。