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可切除非小细胞肺癌新辅助免疫检查点抑制剂治疗策略的网络Meta分析:疗效与安全性评估
【字体: 大 中 小 】 时间:2025年07月25日 来源:JNCI: Journal of the National Cancer Institute 10.0
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来自国际多中心的研究团队针对可切除非小细胞肺癌(NSCLC)的围手术期治疗方案展开系统评价,通过网状Meta分析比较7种免疫检查点抑制剂(ICI)策略(包括新辅助单用、围手术期联用等),发现新辅助化疗免疫联合治疗后追加辅助ICI未能显著改善无事件生存期(EFS)和总生存期(OS),为临床方案选择提供了重要循证依据。
这项系统性综述与网状Meta分析聚焦于可切除非小细胞肺癌(NSCLC)的围手术期免疫治疗策略。研究人员纳入了11项随机对照试验(RCTs),共涉及4,532例患者,对比评估了7种不同的免疫检查点抑制剂(ICI)治疗方案,包括单纯新辅助化疗免疫联合治疗、围手术期(新辅助+辅助)化疗免疫联合治疗、单纯辅助化疗免疫联合治疗,以及ICI单药和双药方案。
研究结果显示,在新辅助化疗免疫联合治疗基础上增加辅助ICI治疗,并未带来显著的无事件生存期(EFS)获益(风险比[HR] 0.97,95%置信区间[CI] 0.67-1.41)或总生存期(OS)改善(HR 1.17,95%CI 0.59-2.31)。在治疗方案横向比较中,单纯新辅助和围手术期化疗免疫联合治疗在OS数值上均优于单纯辅助方案,但差异未达统计学显著性。安全性分析表明,新辅助化疗免疫联合治疗中加入ICI并未显著增加任何级别、3-5级或5级治疗相关不良事件(TRAEs)的发生率。
这项研究为临床实践提供了重要启示:对于可切除NSCLC患者,目前证据尚不支持在新辅助化疗免疫联合治疗后常规追加辅助ICI治疗。未来研究需重点解决单纯新辅助与围手术期化疗免疫联合治疗方案的直接比较,以及确定最佳的ICI治疗周期数和持续时间等关键问题。
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