新型IL-17A抑制剂Vunakizumab对中重度斑块状银屑病患者生活质量多维度改善效应的研究

本研究针对中重度斑块状银屑病患者生活质量多维度改善需求，通过随机对照试验（NCT04839016）的二次分析，系统评估了新型IL-17A抑制剂Vunakizumab对患者报告结局（PROs）的影响。结果显示，Vunakizumab治疗显著改善DLQI、EQ-5D-5L及SF-36评分，尤其在焦虑、瘙痒等神经行为维度表现突出，为临床优化生物制剂治疗策略提供了循证依据。

　　

银屑病作为一种常见的慢性自身免疫性皮肤病，给患者和社会带来沉重负担。尽管生物制剂的应用显著改善了皮损清除率，但患者仍饱受瘙痒、疼痛等症状困扰，生活质量受到严重影响。患者报告结局（PROs）作为评估治疗效果的重要指标，其多维度的改善对疾病管理至关重要。

河北省科技计划项目（编号21377798D）支持的研究团队对III期临床试验（NCT04839016）数据进行了深入分析。这项随机双盲对照研究在48个中国医疗中心开展，纳入690例中重度斑块状银屑病患者，比较了Vunakizumab（一种新型IL-17A抑制剂）与安慰剂的疗效差异。研究采用2:1随机分组，治疗组接受240mg皮下注射，12周后安慰剂组交叉用药，持续观察至52周。

研究主要运用了标准化PROs评估工具：皮肤病生活质量指数（DLQI）、瘙痒数字评分量表、欧洲五维健康量表（EQ-5D-5L）和简明健康调查问卷（SF-36）。通过提取这些量表中与焦虑、抑郁、瘙痒等相关的项目，研究人员构建了多维评估体系。

【研究结果】

1. 症状改善：Vunakizumab组在第4、8、12周的DLQI和瘙痒评分显著低于安慰剂组（P<0.001）。基线DLQI 11.3±6.9降至52周1.5±3.1，瘙痒评分从5.6±2.6降至1.0±1.5。
2. 生活质量提升：EQ-5D-5L评分从80.3±16.3升至92.4±8.1，SF-36心理和生理评分分别提高6.7分和4.3分。
3. 多维度获益：焦虑、抑郁等情绪症状减轻，生理功能、活力等行为指标显著改善。

研究证实Vunakizumab可持续改善中国患者的PROs，特别是在精神心理和神经行为维度表现突出。这一发现为临床医生制定个体化治疗方案提供了重要参考，凸显了生物制剂在改善患者整体健康状态方面的价值。论文发表在《Clinical Therapeutics》，为银屑病治疗领域贡献了高质量的循证医学证据。