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长期急性护理医院患者中粪菌移植(FMT)的安全性与潜在疗效:一项非随机临床试验
【字体: 大 中 小 】 时间:2025年07月25日 来源:JAMA Network Open 10.5
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来自美国东南部长期急性护理医院的研究团队针对多重耐药菌(MDRO)肠道定植这一临床难题,开展了粪菌移植(FMT)安全性和可接受性的非随机试验。研究显示FMT通过胃造瘘或灌肠给药耐受性良好,虽未达统计学显著性,但观察到菌血症减少(0% vs 19%)和抗生素使用降低(12.6 vs 19.7天/千患者日)的趋势,为感染防控提供了新思路。
这项开创性研究将健康供体的粪便微生物群落(50-100g粪便与250mL含9%甘油的生理盐水混合)通过胃造瘘管或灌肠途径,移植给长期急性护理医院(LTACH)的多重耐药菌(MDRO)定植患者。研究团队在美国东南部一家日均收治50名患者、平均住院28天的LTACH开展试验,采用开放标签设计比较了10名FMT接受者与32名对照者的临床结局。
令人振奋的是,所有FMT受试者均未出现与治疗相关的严重不良事件。尽管样本量限制导致差异未达统计学显著水平(P值0.31-0.61),但数据显示FMT组在6个月随访期内呈现三大潜在优势:零例菌血症(对照组19%)、肠道病原体定植率减半(25% vs 50%),以及抗生素使用量降低约35%。差异中的差异分析(difference-in-differences)进一步提示,FMT可能带来26天/千患者日的抗生素使用减少(95%CI -64至12)。
特别值得注意的是,研究采用"即用型"方案——未进行常规的抗生素预处理或肠道准备,这大大提升了在虚弱患者群体中的可行性。虽然最终肛周培养仍检出MDRO,但研究者认为这些初步发现足以支持开展更大规模的随机对照试验,以验证FMT能否成为打破LTACH内MDRO传播链的突破性策略。
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