尼塞维单抗对中国婴儿呼吸道合胞病毒相关急性下呼吸道感染的公共卫生影响：一项模型研究

这篇综述通过决策分析模型评估了长效单抗尼塞维单抗(nirsevimab)对中国2024年出生队列中RSV相关急性下呼吸道感染(RSV-ALRI)的预防效果。研究表明，在20%高风险婴儿和10%健康足月儿覆盖下，可预防61,094例RSV-ALRI（19,905例住院），减少168例死亡和5780万QALY损失；三倍覆盖率可进一步扩大效益。研究为优化RSV预防策略提供了重要循证依据。

　　

背景
呼吸道合胞病毒(RSV)是导致婴幼儿急性下呼吸道感染(ALRI)的主要病原体，在中国5岁以下儿童中年发病率达40.3/1000。约70%的严重病例集中在6月龄以下婴儿，且首次感染即可导致需医疗干预的ALRI。2023年在中国获批的长效单抗尼塞维单抗(nirsevimab)展现出显著预防效果——门诊RSV-LRTI预防效力79.5%，住院预防效力83.2%，为应对这一公共卫生挑战提供了新工具。

研究方法
研究构建了月度决策分析模型，模拟2024年中国出生队列在首个RSV季节（11月至次年3月）的疾病负担。将婴儿分为高风险（早产<35周或合并先心病/慢性肺病）和健康足月儿两组，参数整合了国内RSV流行病学数据。评估指标包括RSV-ALRI病例、ICU入住、机械通气(MV)、院内死亡、质量调整生命年(QALY)损失及经济负担。尼塞维单抗按季节性方案给药：非流行季出生者在流行季初接种，流行季出生者出生时接种。

关键发现
基线分析显示，未干预情境下预计发生873,035例RSV-ALRI（30.82%需住院），导致2,125例死亡和9.98亿美元总成本。高风险婴儿虽仅占5.23%，却贡献了12.23%的死亡和9.87%的经济负担。实施20%/10%分层覆盖率时，可预防7%病例（住院减少7.4%）和168例死亡；提升至60%/30%覆盖率时，预防效果增至20.99%（住院减少22.19%）。值得注意的是：

1. 健康足月儿贡献了90.25%的预防病例，因其人口基数庞大
2. 流行季内出生婴儿的预防成本效益更优（ICUR 17,852美元/QALY）
3. 高风险婴儿在流行季出生时ICUR低至3,142美元/QALY

敏感性分析显示，健康足月儿的住院死亡风险、RSV季节分布模式等参数对结果影响最大。研究同时揭示了中国RSV流行的双峰特征——57.73%住院病例来自流行季出生婴儿，但60.50%总病例发生在非流行季出生群体中。

讨论与展望
该研究首次量化了中国婴儿RSV-ALRI的季节性负担，证实尼塞维单抗在不同覆盖场景下的公共卫生价值。与国外研究相比，中国健康足月儿的疾病贡献率更高（80%住院病例），这为免疫策略制定提供了独特视角。季节性给药方案虽能有效缓解医疗资源挤兑，但需注意非流行季出生婴儿的长期暴露风险。当前制约因素包括：

• 自费模式下预计覆盖率偏低（参照非免疫规划疫苗如13价肺炎球菌疫苗）
• 单抗价格影响医保准入决策
  未来需探索靶向高危人群的成本分摊机制，并开展本土化研究验证国际参数适用性。随着RSV流行病学在新冠后逐渐回归常态，这类模型研究将为呼吸道传染病防控提供重要决策支持。