立体定向消融放疗在寡转移性骨转移中的疗效与安全性：BONY-M II期试验一年随访结果

为解决寡转移性疾病(OMD)患者骨转移病灶的长期局部控制和治疗安全性问题，研究人员开展了一项多中心II期临床试验，评估立体定向消融放疗(SABR)采用30或37.5 Gy分三次照射方案的疗效。结果显示1年局部控制率达93.1%，仅3.3%患者出现3级骨折，证实该方案在保证疗效的同时具有良好安全性，为OMD患者的骨转移治疗提供了重要循证依据。

　　

在肿瘤治疗领域，寡转移性疾病(oligometastatic disease, OMD)代表一种特殊状态——患者体内仅存在有限数量的转移病灶。这种介于局部晚期与广泛转移之间的"中间态"，为根治性治疗提供了可能。近年来，立体定向消融放疗(stereotactic ablative radiotherapy, SABR)因其精准的剂量分布和良好的局部控制效果，成为OMD治疗的重要选择。然而，当SABR应用于骨转移灶时，一个关键矛盾浮现：患者可能长期生存但无症状，治疗决策必须谨慎权衡疗效与潜在毒性风险。

丹麦癌症协会资助的BONY-M II期多中心试验应运而生。这项由[Anonymized country]和[Anonymized country]六家中心共同完成的研究，聚焦于评估SABR在无并发症骨转移OMD患者中的安全性和有效性。研究团队特别关注机械稳定性良好且无硬膜外侵犯的骨转移灶，采用30或37.5 Gy分三次照射的风险适应策略，在保证靶区覆盖的同时优先满足危及器官剂量限制。

研究采用单臂设计，纳入标准严格：允许最多5个活动性转移灶（均需接受消融治疗），主要终点为1年局部控制率(local control rate, LCR)，次要终点包括CTCAE标准评估的毒性和生存指标。技术方法上，研究团队实施了多中心标准化治疗流程，包括中央影像评估、统一剂量规划标准，并对脊柱与非脊柱病灶采用差异化剂量策略。样本来自2019年12月至2022年1月期间入组的67例患者（共79处骨转移灶），中位随访12.1个月。

主要结果显示：
1年LCR达到93.1%（95%CI:87.3-99.2），验证了SABR对骨转移灶的卓越控制能力。毒性方面，仅2例（3.3%）发生3级骨折，4例（6.0%）出现症状性骨骼事件(symptomatic skeletal event, SSE)，无≥4级毒性发生。值得注意的是，整体骨折率为9.9%（n=7），与既往单次大剂量方案相比显著降低，支持分次照射的安全性优势。生存数据同样鼓舞人心：1年总生存率92%，无进展生存率62%。

讨论部分深入分析了这些发现的意义：
与Zeng等和Nguyen等报道的其他分割方案相比，本研究证实30-37.5 Gy/3次的剂量分割在保持同等局部控制效果的同时，显著降低了骨折风险。特别对脊柱转移灶，分次照射避免了单次大剂量可能带来的椎体力学稳定性问题。研究还首次系统报道了非脊柱骨转移的长期毒性谱，包括关节僵硬和神经丛病变等既往文献较少关注的终点。

这项研究为OMD治疗策略提供了重要循证依据：首先，证实风险适应SABR可实现病灶控制与毒性风险的优化平衡；其次，建立了骨转移SABR的标准化实施框架；最后，为未来比较不同剂量分割方案的III期试验奠定了基础。随着癌症患者生存期延长，这种兼顾疗效与生活质量的精准放疗策略，将在多学科综合治疗中扮演越来越重要的角色。论文发表于放射肿瘤学顶级期刊《International Journal of Radiation OncologyBiologyPhysics》，标志着该领域研究的重要进展。