综述：日本核医学会2024年版18F-氟西洛文临床实践指南

这篇综述由日本核医学会(JSNM)专家团队撰写，系统阐述了首个在日本获批的18F标记氨基酸类PET示踪剂——18F-氟西洛文(Fluciclovine/AxuminTM)在恶性胶质瘤诊疗中的应用。指南详细规范了该药物的化学特性、药代动力学、影像学方案及图像解读标准，重点强调其在术前肿瘤边界界定中的临床价值（PPV达89.3%），并为未来拓展至复发诊断和治疗评估提供循证依据。

　　

概述

¹⁸F-氟西洛文作为日本首个获批的¹⁸F标记氨基酸类PET示踪剂，于2021年3月获监管批准，2024年6月纳入医保。日本核医学会为此制定临床指南，旨在规范其在恶性胶质瘤诊疗中的应用。该药物通过氨基酸转运体靶向肿瘤细胞，在术前边界界定中展现出超越MRI的独特价值。

药物特性

化学名为反式-1-氨基-3-[¹⁸F]氟环丁烷-1-羧酸，分子式C₅H₈FNO₂。其物理半衰期109.7分钟，主要γ射线能量511keV。药代动力学显示，给药后72分钟肌肉摄取达峰值（109%ID），脑组织摄取稳定在0.533-1.20%ID。值得注意的是，该药物不经肝脏代谢，24小时尿排泄率仅5.4%。

影像学规范

推荐给药剂量87-270MBq，注射后10-50分钟启动PET扫描。图像显示采用双色标尺策略：高摄取区设定为肿瘤SUV_max的50%，低摄取区为75%。临床研究证实，该药物在胶质瘤中的阳性预测值显著，特别是对MRI增强阴性区域（Gd[-]PET[+]）的肿瘤检出率高达88%。

临床应用

目前获批适应症为"新诊断恶性胶质瘤的肿瘤可视化"，主要用于术前切除范围规划。在WHO 2007分级体系中，该药物能有效区分不同恶性程度胶质瘤，T/B比>2.15或SUV_max>4.3提示高级别肿瘤。与¹¹C-蛋氨酸（MET）相比，其病灶/本底对比度更优（10.8±4.5 vs 3.6-23.8）。

拓展应用

虽未纳入医保，但研究显示其在复发诊断中颇具潜力：对高级别胶质瘤复发的检出灵敏度达100%（SUV_max截断值1.3）。在鉴别假性进展方面，初步数据表明其可准确区分治疗反应与真性进展，但需更多证据支持。

安全考量

不良反应发生率1-5%，包括口干、嗅觉异常等。特殊人群需注意：孕妇需严格评估风险获益比，哺乳期建议暂停哺乳24小时。辐射安全遵循¹⁸F-FDG PET标准，有效剂量为0.0138mSv/MBq。

该指南的制定为¹⁸F-氟西洛文的规范应用提供了重要依据，未来随着适应症拓展和证据积累，将持续更新优化。