沙特阿拉伯银屑病注册研究(PSORSA)揭示Risankizumab治疗中重度银屑病的真实世界疗效与安全性

本研究针对沙特阿拉伯地区缺乏银屑病生物制剂真实世界数据的现状，通过PSORSA注册系统对313例接受Risankizumab治疗的中重度银屑病患者进行52周随访。结果显示PASI评分从基线25.49降至0.36（降幅98.5%），药物生存期达122周，证实该IL-23抑制剂在阿拉伯人群中的卓越疗效与安全性，为中东地区银屑病精准治疗提供重要循证依据。

　　

银屑病这种慢性免疫介导的皮肤病，正以2-4%的全球患病率挑战着医疗系统。在沙特阿拉伯，患者不仅承受着皮肤病变的痛苦，更面临高达16.9%的代谢综合征共病负担。传统治疗存在疗效不稳定、药物耐受性差等问题，而关于新型生物制剂在阿拉伯人群中的真实表现，此前仍是一片空白。

来自麦加Hera General Hospital的Mohammed Ibrahim Fatani团队联合沙特多所医疗中心，通过政府建立的PSORSA在线注册系统，开展了一项里程碑式研究。这项发表在《Dermatology and Therapy》的观察性队列研究，首次揭示了IL-23抑制剂Risankizumab在阿拉伯人群中的长期疗效——如同沙漠中的绿洲，为当地银屑病治疗带来了突破性希望。

研究团队采用三大关键技术：1）基于政府数据库的多中心真实世界数据采集；2）采用k-NN算法填补缺失的PASI评分数据；3）通过Kaplan-Meier生存分析评估122周药物持续率。对313例接受Risankizumab治疗的患者进行16/28/40/52周标准化随访，使用Jamovi和R软件进行非参数统计分析。

【患者特征揭示治疗挑战】
93.9%为顽固性斑块型银屑病，61%为男性患者，29%存在银屑病家族史。特别值得注意的是，患者基线平均PASI高达25.49，92.5%累及下肢，80.3%波及头皮，凸显出该队列疾病的严重性和治疗难度。

【疗效数据创造新纪录】

治疗16周即实现PASI 88%降幅，28周达96%，最终52周时98.5%患者获得近乎完全清除（PASI 0.36）。这种"阶梯式突破"的疗效轨迹，显著优于既往生物制剂的临床数据。

【安全性与药物持续率双优】
仅6.9%患者报告不良反应，且以轻度恶心（2.24%）、呕吐（1.28%）为主。更令人振奋的是，

显示药物生存期中位数达122周，超过50%患者维持治疗超过此临界点，印证了长期治疗的可行性。

这项研究为中东地区银屑病管理带来三大转变：首先，确证Risankizumab可实现近乎完全的皮损清除；其次，揭示其在高紫外线暴露人群中的独特安全性优势；更重要的是，建立的PSORSA注册系统为后续生物制剂比较研究搭建了平台。尽管存在样本量限制，该研究仍为阿拉伯世界银屑病治疗指南的制定提供了关键本土数据，也为全球银屑病精准治疗策略增添了重要的种族多样性证据。未来研究应聚焦不同生物制剂在炎热气候下的长期疗效差异，以及共病管理模式优化等方向。