成人孤立性内踝骨折经皮与开放空心螺钉固定的随机对照研究：功能与影像学结果比较

为解决孤立性移位内踝骨折(MM fractures)手术方式选择争议，研究人员开展了一项前瞻性随机对照试验(RCT)，比较经皮固定(CRPF)与开放复位内固定(ORIF)的疗效。结果显示CRPF在骨折愈合时间(9.5±2周 vs 10.4±3周)和并发症率(4% vs 16%)上更具优势，且功能评分(FAAM/AOFAS)无显著差异，为临床微创治疗提供了循证依据。

　　

踝关节骨折是临床常见损伤，其中孤立性内踝骨折(medial malleolar fractures, MM fractures)虽仅占5%-10%，但其治疗选择长期存在争议。传统开放复位内固定(ORIF)虽能直视下解剖复位，但伴随手术创伤大、感染风险高等问题；而新兴的经皮固定(CRPF)技术虽微创，却因担心复位精度和愈合速度未被广泛接受。这种"开放还是微创"的抉择困境，正是埃及索哈格大学(Sohag University)骨科团队开展这项研究的核心动因。

这项发表在《Archives of Orthopaedic and Trauma Surgery》的随机对照试验，首次在严格控制的条件下比较了两种术式——均采用相同的两枚4mm半螺纹空心松质骨螺钉固定。研究纳入50例Herscovici B/C型移位(>2mm)孤立性内踝骨折患者，通过计算机随机分为CRPF组和ORIF组，主要终点为影像学愈合时间和并发症发生率，次要终点包括FAAM(足踝功能量表)、AOFAS(美国足踝外科协会评分)和VAS疼痛评分等功能指标。

关键技术方法包括：1)计算机随机分组和评估者盲法设计；2)标准化手术操作——CRPF组采用尖头复位钳经皮复位，ORIF组采用3-5cm前内侧切口；3)统一使用两枚4mm半螺纹空心螺钉固定；4)通过X线片评估骨折愈合；5)采用FAAM、AOFAS等标准化功能评估工具。所有患者随访12-24个月，确保数据可靠性。

功能结果
最终随访显示两组功能恢复相当：CRPF组FAAM-ADLs(日常生活能力)达97.6±2分，ORIF组为95±3.4分(P=0.155)；运动功能评分分别为87±11.4 vs 73.4±15.6分(P=0.312)。AOFAS评分(95.9±8.4 vs 94.6±9.5)和VAS疼痛评分(0.9±0.5 vs 1.5±0.9)也无统计学差异，证实两种术式均可实现良好功能恢复。

影像学结果
所有骨折均在6个月内愈合，但CRPF组展现显著优势：平均愈合时间9.5±2周，较ORIF组的10.4±3周明显缩短(P=0.026)，颠覆了"经皮固定可能延迟愈合"的传统认知。

并发症
ORIF组出现3例(12%)浅表感染需抗生素治疗，而CRPF组仅1例(4%)内固定物激惹(P=0.032)。两组均未发生深部感染、骨不连或畸形愈合等严重并发症。

这项研究的重要价值在于：首次通过高水平循证医学证据证实，对于移位孤立性内踝骨折，经皮固定不仅可获得与开放手术相当的功能结果，还在愈合速度和并发症控制方面更具优势。特别值得注意的是，CRPF组手术时间(40±5分钟)显著短于ORIF组(60.5±6.7分钟)，为医疗资源优化提供新选择。

Khalaf fathy elsayed Ahmed团队的研究为临床实践提供了明确指导：对于符合适应症的患者，经皮空心螺钉固定可作为ORIF的等效替代方案，尤其适合重视美容效果和快速康复的年轻患者。这一结论将可能改变现有治疗指南，推动微创技术在内踝骨折中的应用普及。研究也指出未来需开展多中心长期随访研究，并探索关节镜辅助等更精准的微创技术。