早期负重三平面跖跗关节融合术治疗拇外翻的四年多中心前瞻性研究：影像学、临床及患者报告结局分析

推荐：针对传统拇外翻(HV)手术二维修复复发率高的问题，研究人员通过多中心前瞻性研究评估了三平面第一跖跗关节(TMT)融合术联合早期负重的4年疗效。结果显示该技术显著改善HVA(8.4°)、IMA(5.3°)等三维影像参数，48个月复发率仅8.4%(HVA>15°)，患者报告结局(PROMIS/MOxFQ)持续改善，为HV治疗提供了创新性解决方案。

　　

拇外翻(Hallux Valgus, HV)作为足部最常见的骨科疾病之一，困扰着23%的成年人和35.7%的老年人。传统手术方法主要关注二维平面的矫正，但高达64%的复发率让患者和医生备受困扰。问题的核心在于——HV本质上是一种三维畸形，涉及横断面、矢状面和冠状面的复合变形，而既往技术未能全面解决这一复杂性。更棘手的是，忽视冠状面旋转（与籽骨位置直接相关）会使复发风险激增10-12倍。面对这些临床痛点，一项突破性研究应运而生。

研究人员设计了一项前瞻性多中心临床试验，采用创新的器械系统实施三平面第一跖跗关节(TMT)融合术。这项技术的革命性在于：通过定位装置实现三维精确矫正，双平面钢板固定允许术后7.7天即可保护性负重，打破了传统6周制动的桎梏。研究纳入173例患者，在7个中心由13位外科医生完成手术，最终139例完成48个月随访，堪称该领域随访时间最长的研究之一。

关键技术方法包括：使用定位器和切割导板实现标准化关节切割；双平面钛板（两个4孔）固定；术后即刻负重协议（31例患者术后当天开始负重）；采用盲法由两位肌肉骨骼放射科医师独立评估影像参数（HVA、IMA、胫侧籽骨位置TSP等）；通过VAS、MOxFQ和PROMIS-29量表系统评估患者报告结局。

研究结果展现出全方位的突破：

【影像学矫正】
所有时间点均保持显著的三平面矫正：HVA从基线26.0°降至48个月6.8°（p<0.0001），IMA从13.3°降至5.3°，矢状面IMA改善2.0°。尤为关键的是，骨性足宽度减少8.4mm（9.3%），远超既往报道的5%改善率。

【复发率创新低】
采用>15°和20°的HVA复发标准，48个月复发率分别为8.4%和0.8%，较传统远端截骨术的64%和10%呈现数量级差异。

【功能恢复】
术后7.7天即可在步行靴中负重，6.5周换运动鞋，4.1个月恢复完全活动。第一跖趾关节(MTP)背屈活动度在24个月时较基线显著改善4.4°（p=0.0001）。

【患者报告结局】
VAS疼痛评分持续改善至24个月；MOxFQ三大领域（社交、行走/站立、疼痛）评分改善幅度达35-45分（p<0.0001）；PROMIS-29中除抑郁外所有领域均有显著进步，特别是疼痛干扰改善12.9分。

【并发症控制】
仅3例（2.0%）出现症状性骨不连，其中1例需手术干预；24个月时转移性跖痛症发生率仅1.9%，远低于需要辅助跖骨截骨的常规手术。

这项研究通过48个月的长期随访数据证实，三平面TMT融合术不仅实现了解剖学的精准重建，更在生物力学功能恢复上取得突破。其核心价值体现在三个方面：首先，通过器械标准化解决了三维矫正的技术难题，使87%存在冠状面旋转的HV获得针对性治疗；其次，双平面钢板固定系统突破早期负重的禁区，将传统6周制动期缩短至1周；最后，2.0%的低骨不连率验证了该技术的可靠性。这些发现为HV手术确立了新标准——从"矫正畸形"迈向"功能重建"，其低复发率和快速康复特性尤其适合现代患者的需求。

值得注意的是，该研究也存在一定局限：作为五年研究的中期报告，最终60个月数据尚未出炉；缺乏对照组使部分比较依赖历史数据；CT评估的缺失可能低估三维矫正精度。然而，这些丝毫不影响其临床价值——当传统手术仍在二维平面"修修补补"时，这项研究已经将HV治疗带入精准三维矫正的新纪元。