免疫联合疗法显著延长ES-SCLC患者生存期:Atezolizumab联合Lurbinectedin展现突破性疗效

【字体: 时间:2025年07月26日 来源:InFo H?matologie + Onkologie

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  针对广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)维持治疗疗效有限的临床难题,罗氏开展的III期IMforte研究证实,在Atezolizumab基础上联合Lurbinectedin可使中位总生存期(OS)显著延长至13.2个月(HR 0.73),无进展生存期(PFS)达5.4个月(HR 0.54),死亡风险降低27%。该方案为ES-SCLC患者提供了更优生存获益的治疗选择。

  

在肿瘤治疗领域,广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)因其侵袭性强、预后差始终是临床治疗的难点。尽管免疫检查点抑制剂Atezolizumab(Tecentriq*)已被纳入一线治疗,但患者中位生存期仍不足1年,亟需更有效的维持治疗方案。罗氏公司研究人员在《InFo H?matologie + Onkologie》发表的重要研究,为这一困境带来了突破性解决方案。

这项名为IMforte的开放标签III期临床试验,创新性地将海洋来源抗癌药物Lurbinectedin与Atezolizumab联用。研究纳入483例完成诱导治疗(Atezolizumab联合卡铂/依托泊苷)后未进展的患者,通过随机对照设计评估联合方案的疗效与安全性。研究采用RECIST 1.1标准评估肿瘤反应,通过Kaplan-Meier法进行生存分析。

研究结果显示:

  1. 生存获益显著:联合组中位总生存期(OS)达13.2个月,较单药组(10.6个月)显著延长(HR 0.73; p=0.0174)。无进展生存期(PFS)更从2.1个月提升至5.4个月(HR 0.54, p=0.0001)。
  2. 风险大幅降低:联合治疗使疾病进展或死亡风险降低46%,死亡风险下降27%。
  3. 安全性可控:不良事件谱与单药治疗相似,未出现新的安全性信号。

在同期报道的其他重要研究中,GSK开发的Belantamab Mafodotin(Blenrep)在DREAMM-7和DREAMM-8试验中展现对多发性骨髓瘤的显著疗效;而AstraZeneca的BTK抑制剂Acalabrutinib(Calquence)联合BR方案,使套细胞淋巴瘤(MCL)患者中位PFS延长至66.4个月(HR 0.73)。

这些突破性进展标志着肿瘤治疗进入精准联合时代:免疫检查点抑制剂与靶向药物的协同作用为ES-SCLC带来生存突破;抗体药物偶联物(ADC)重塑多发性骨髓瘤治疗格局;BTK抑制剂的优化应用显著改善MCL预后。特别值得注意的是,Pembrolizumab在MSI-H/dMMR结直肠癌的5年随访数据(KEYNOTE-177)证实,免疫治疗可使36.7个月的中位OS翻倍至77.5个月,为特定生物标志物人群带来长期生存希望。

这些研究成果不仅提供了新的治疗选择,更启示临床应重视:1)精准的biomarker检测;2)合理的联合策略;3)个体化的维持治疗方案。随着这些创新疗法陆续获批,肿瘤治疗范式正在发生革命性转变,为患者带来更长的生存期和更好的生活质量。

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