新型阿柏西普生物类似药SDZ-AFL（Afqlir?）在视网膜新生血管疾病治疗中的等效性研究

来自欧盟的研究人员针对视网膜新生血管疾病治疗需求，开展阿柏西普生物类似药SDZ-AFL（SOK583A1）的等效性研究。该研究证实SDZ-AFL与原研阿柏西普具有相似的理化特性、药效动力学特征及nAMD患者中的药代动力学等效性，临床疗效相当且安全性良好，为眼科抗VEGF治疗提供优质替代方案。

　　

SDZ-AFL（研发代号SOK583A1，商品名Afqlir^?）作为血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂阿柏西普的生物类似药，近期获得欧盟批准用于治疗四种与原研药相同的适应症：新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)、视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿、糖尿病黄斑水肿以及病理性近视继发脉络膜新生血管引起的视力损害。

研究显示，这种创新生物制剂在理化性质、药效动力学特性方面与原研阿柏西普高度相似，尤其在nAMD患者群体中展现出等效的药代动力学特征。临床试验数据证实，SDZ-AFL治疗nAMD的疗效与原研药相当，患者耐受性良好，其安全性、免疫原性特征也与参照药物保持一致。

作为视网膜新生血管疾病治疗领域的金标准药物，阿柏西普的临床价值已获广泛认可。而SDZ-AFL的诞生为需要眼内注射VEGF抑制剂的患者提供了经严格验证的高性价比治疗选择，标志着生物类似药在眼科治疗领域的重要突破。